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- 2015/02/022014年中國醫療器械重要法規匯總 2014年中國醫療器械重要法規匯總【詳細信息】
- 2015/01/19新修醫療器械注冊管理方法變化 新修醫療器械注冊管理方法變化【詳細信息】
- 2015/01/19《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》發(fā)布,2015年3月起開(kāi)始實(shí)施 《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》發(fā)布,2015年3月起開(kāi)始實(shí)施 【詳細信息】
- 2014/12/30《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》解讀 《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》解讀 【詳細信息】
- 2014/12/30FDA510k申請文件需添加網(wǎng)絡(luò )安全風(fēng)險評估報告 FDA510k申請文件需添加網(wǎng)絡(luò )安全風(fēng)險評估報告【詳細信息】
- 2014/12/15醫療器械如何進(jìn)入亞洲第三大醫療器械市場(chǎng)韓國 韓國是亞洲地區第三大醫療器械市場(chǎng)。該國先進(jìn)醫療裝備基本都來(lái)自于進(jìn)口，主要進(jìn)口來(lái)源國為美國、日本和德國。近年來(lái)，中韓醫療器械貿易呈上升趨 勢。我國對韓國出口額較高的醫療器械品種是醫用紗布、棉制手...【詳細信息】
- 2014/12/152014最新《醫療器械標準管理辦法》修訂版 2014最新醫療器械標準管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿） 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械標準管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》和國家有關(guān)標準管理的法律法規，制定本辦法。 ...【詳細信息】
- 2014/12/15衛計委：將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫院應用國產(chǎn)醫療設備 如果說(shuō)8月18日國家衛計委主任李斌稱(chēng)“將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫院應用國產(chǎn)醫療設備”的表態(tài)，只是讓業(yè)界感到一個(gè)政策信號，那么，10月8日衛計委官網(wǎng)上的兩條信息或許表明，此次衛計委“動(dòng)真格”了。 長(cháng)期以來(lái)，我國...【詳細信息】
- 2014/11/2010月1日施行的醫療器械新五法 10月1日施行的醫療器械新五法 【詳細信息】
- 2014/11/13體外診斷試劑注冊申報資料要求及說(shuō)明 體外診斷試劑注冊申報資料要求及說(shuō)明 【詳細信息】
