關(guān)于我們
我們的服務(wù)返回首頁(yè)
沃華的服務(wù):
公司是一家具有專(zhuān)業(yè)背景的醫療產(chǎn)品注冊認證咨詢(xún)服務(wù)公司,公司具有廣泛的國內外醫療產(chǎn)品信息資源,專(zhuān)門(mén)提供醫療器械產(chǎn)品注冊服務(wù),幫助客戶(hù)完成醫療器械產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品注冊方案制定,標準編寫(xiě),產(chǎn)品檢測,國內臨床試驗等。同時(shí),能為醫療器械企業(yè)提供從廠(chǎng)房選址、潔凈廠(chǎng)房設計建造、產(chǎn)品工藝設計、產(chǎn)品測試、臨床試驗、質(zhì)量體系建立到國際醫療器械注冊(FDA、SFDA【經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證】、CE【MDD\IVDD\PPE】)、醫療器械體系認證(YY/T 0287、GMP)、等全方位解決方案。
沃華的業(yè)務(wù): 醫療器械法規咨詢(xún) 國內醫療器械產(chǎn)品注冊 進(jìn)口中國的醫療器械產(chǎn)品注冊 歐盟醫療器械CE認證 醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)咨詢(xún) 美國醫療器械FDA510K注冊。