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- 2013/12/162013中國醫療器械政策對市場(chǎng)的十大影響 2013年中國出臺的醫療器械政策較少，但對部分政策有修訂，對市場(chǎng)產(chǎn)生一定的影響。同時(shí)，包括2013年以前的行業(yè)政策的后續效應，以及新醫改、國務(wù)院扶持健康服務(wù)業(yè)等宏觀(guān)政策，也對醫療器械行業(yè)帶來(lái)相應的影響。2013中國醫療器械政策對市場(chǎng)的十大影響【詳細信息】
- 2013/12/09美國FDA發(fā)布針對無(wú)線(xiàn)醫療的醫療設備射頻無(wú)線(xiàn)技術(shù)指南 美國FDA發(fā)布針對無(wú)線(xiàn)醫療的醫療設備射頻無(wú)線(xiàn)技術(shù)指南【詳細信息】
- 2013/12/05外商獨資2000萬(wàn)即可辦理上海自貿區醫療機構 《中國（上海）自由貿易試驗區外商獨資醫療機構管理暫行辦法》周末出臺。文件明確規定，外商獨資醫療機構入駐自貿區的最低投資總額為2000萬(wàn)元；同時(shí)，符合條件的外商獨資醫療機構40個(gè)工作日內即可完成申請辦理。【詳細信息】
- 2013/11/28CFDA新頒布的104項醫療器械行業(yè)標準一覽 1日，國家食品藥品監督管理總局頒布了《金屬雙翼陰道擴張器》等104項醫療器械行業(yè)標準(其中強制性標準31項，推薦性標準73項)和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項醫療器械行業(yè)標準修改單，這是總局成立以來(lái)第一次頒布醫療器械標準。這些標準將于明年10月1日起實(shí)施。【詳細信息】
- 2013/11/20一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)體外診斷試劑注冊的分類(lèi) 一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)體外診斷試劑注冊的分類(lèi)，沃華醫療器械注冊中心可辦理各類(lèi)體外診斷試劑的注冊：021-51088618【詳細信息】
- 2013/10/21化妝品GMPC認證與ISO22716咨詢(xún) 沃華可提供化妝品GMPC認證與ISO22716咨詢(xún)，資深工程師解讀法規，熱線(xiàn)：021-5108-8618【詳細信息】
- 2013/09/25美國FDA正式發(fā)布醫療器械UDI唯一識別碼監管規則 9月20日，FDA正式出臺了舉世矚目的醫療器械監管規則，要求相關(guān)產(chǎn)品須標注唯一識別碼（UDI）。UDI規則實(shí)施后，器械產(chǎn)品將更容易被跟蹤、監控，及加快召回。【詳細信息】
- 2013/08/12國產(chǎn)化妝品注冊與進(jìn)口化妝品申報 國產(chǎn)化妝品注冊與進(jìn)口化妝品申報的相關(guān)信息與法規。【詳細信息】
- 2013/08/09歐盟化妝品新法規(EC) No 1223/2009 從2013年7月11日開(kāi)始，歐洲經(jīng)濟區1(EEA)市場(chǎng)中銷(xiāo)售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開(kāi)始執行。【詳細信息】
- 2013/08/02歐盟授權代表 歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行 歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 【詳細信息】
