新版醫療器械EMC標準培訓

新版醫療電氣設備電磁兼容標準培訓

2013年4月下旬      上海

主辦單位：上海沃華產(chǎn)品認證服務(wù)有限公司 

培訓背景

強制性行業(yè)標準YY0505-2005《醫療電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》于2005年4月5日發(fā)布，這是繼1995年我國批準發(fā)布“GB9706.1-1995醫用電氣設備安全通用要求”強制性國家標準之后又一部有關(guān)醫用電氣設備安全通用要求的基礎標準。該標準于2011年經(jīng)過(guò)換版修訂，目前國家食品藥品監督局已頒布實(shí)施。本期培訓是為了滿(mǎn)足企業(yè)需要，更好的貫徹執行該標準的要求，提高醫療器械企業(yè)對YY0505標準的認識和了解，從而降低經(jīng)濟和時(shí)間成本。

培訓對象

涉及這一強制性標準的醫用電氣設備生產(chǎn)企業(yè)的設計人員、技術(shù)管理部門(mén)負責人、質(zhì)量管理部門(mén)負責人及電磁兼容測試人員和其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員。

培訓內容

主要培訓內容：YY0505標準條款解讀

1.  標準適用范圍；
2. 通用要求；
3. 識別、標記和文件要求；
4. EMC專(zhuān)標特殊要求；
5. 標準試驗項目及試驗方法。

講師介紹

藥監局高級工程師、長(cháng)期從事EMC檢測和研究，曾發(fā)表多部EMC論著(zhù)。

 培訓目標

幫助企業(yè)更好理解YY0505/IEC 60601-1-2的相關(guān)內容，掌握醫用電氣設備電磁兼容設計與整改對策，使各參與培訓人員解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題的能力有明顯提高，也讓企業(yè)在涉及到此要求的時(shí)候少走彎路，并且能夠對此領(lǐng)域有一個(gè)系統性的全面認識，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。

主辦單位介紹

    上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2009年，專(zhuān)注于醫療器械行業(yè)法規咨詢(xún)。上海沃華在北京、上海、寧波、青島、廣州、佛山設立了多家分公司。我們可以為醫療器械企業(yè)提供全面的市場(chǎng)調研、產(chǎn)品技術(shù)支持、企業(yè)投資核算、廠(chǎng)房選址、臨床試驗報告、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫療器械上市許可等全方面的服務(wù)。上海沃華擁有多名經(jīng)驗豐富，技術(shù)精練的工程師，可以為企業(yè)提供最為專(zhuān)業(yè)的輔導和服務(wù)。

報名請咨詢(xún)：

上海沃證產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)中心  培訓服務(wù)部

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