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- 2015/06/02醫療器械產(chǎn)品注冊費公布 國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)和省級食品藥品監督管理部門(mén)依照法定職責，對第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械臨床試驗申請開(kāi)展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標準收取有關(guān)費用。【詳細信息】
- 2015/05/26市食藥監局暢談“上海醫療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新與活力” 5月19日，市食藥監局副局長(cháng)徐徠、器械監管處處長(cháng)林森勇和醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)王云龍做客中國上海在線(xiàn)訪(fǎng)談，和網(wǎng)友們一起探討上海醫療器械產(chǎn)業(yè)獨具的創(chuàng )新與活力，增強公眾對上海本地的醫療器械產(chǎn)業(yè)與產(chǎn)品的關(guān)注和認識。 【詳細信息】
- 2015/05/12FDA新舉措：醫械臨床試驗可在國外做 許多醫療器械的臨床試驗都在美國以外的中心進(jìn)行，而FDA本次的新指導文件提出國外數據可在美國本土應用，但應用該數據進(jìn)行美國本土的監管是具有挑戰性的。【詳細信息】
- 2015/05/12醫療器械產(chǎn)品注冊收費新政 近期，財政部與國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監督管理部門(mén)行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅[2015]2號），重新規定了食品藥品監督管理部門(mén)行政事業(yè)性收費項目。【詳細信息】
- 2015/04/23CFDA公布最新153個(gè)產(chǎn)品的分類(lèi)界定 CFDA公布最新153個(gè)產(chǎn)品的分類(lèi)界定 【詳細信息】
- 2015/04/23全國醫療衛生服務(wù)體系規劃綱要(2015-2020) 全國醫療衛生服務(wù)體系規劃綱要(2015-2020) 【詳細信息】
- 2015/03/24科技部發(fā)文《數字診療裝備重點(diǎn)專(zhuān)項實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》 近日，科技部印發(fā)了《數字診療裝備重點(diǎn)專(zhuān)項實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》，對國產(chǎn)數字診療裝備作出重點(diǎn)部署，這是醫療器械行業(yè)迎來(lái)的一大新利好，將提升國產(chǎn)數字診療設備上一個(gè)新臺階！【詳細信息】
- 2015/03/24最新！CFDA發(fā)布90項醫械行業(yè)標準 《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項醫療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過(guò)，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業(yè)標準自2017年1月1日起實(shí)施，推薦性醫療器械行業(yè)標準自2016年1月1日起實(shí)施。【詳細信息】
- 2015/03/24關(guān)于調整行政許可事項申報資料接收方式的公告 關(guān)于調整行政許可事項申報資料接收方式的公告【詳細信息】
- 2015/02/112014年醫療器械監督管理工作六大亮點(diǎn) 2014年醫療器械監督管理工作六大亮點(diǎn)【詳細信息】
