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- 2011/06/17醫療器械注冊管理辦法 第一章 總則 第一條 為規范醫療器械的注冊管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷(xiāo)售、...【詳細信息】
- 2011/06/17醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定 醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定 第一條 為規范醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。 第二條 凡在中華人民共和國境內銷(xiāo)售...【詳細信息】
- 2011/06/17醫療器械臨床試驗規定 第一章 總則 第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護受試者權益，保證臨床試驗結果真實(shí)、可靠，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。 第二條 醫療器械臨床試驗的實(shí)施...【詳細信息】
- 2011/06/17醫療器械監督管理條例 第一章 總則 ...【詳細信息】
- 2011/06/17醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 第二條 《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 第三條...【詳細信息】
- 2011/06/14醫療器械分類(lèi)規則 大多數國家都對醫療器械制定了相應的法規，以保護公民的安全。【詳細信息】
- 2011/06/14醫療器械標準管理辦法 【詳細信息】
- 2011/06/14《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》發(fā)布 【詳細信息】
