培訓研討會(huì )
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MDD歐盟醫療器械指令培訓
一、背景簡(jiǎn)介
MDD是目前歐洲可見(jiàn)到的最為全面的醫療器械方面的規定，在該指令中，共有23個(gè)條款和12個(gè)附錄。醫療器械相關(guān)企業(yè)必須滿(mǎn)足MDD指令中規定的要求，方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。
二、培訓對象
醫療器械負責生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規注冊人員，醫療器械質(zhì)量監管機構及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員
三、培訓目標
幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好掌握MDD指令的相關(guān)要求，使各參與培訓人員解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個(gè)系統性的全面認識，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。
四、培訓內容
1.CE認證的意義及MDD概述
2.MDD要求的程序文件及對應的指南和標準
3.MDD技術(shù)文件編寫(xiě)要求
4.認證過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題
