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- 2013/08/02自由銷(xiāo)售證明-Certificate of Free Sale 自由銷(xiāo)售證明Certificate of Free Sales(CFS)此證明書(shū)用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷(xiāo)。 若產(chǎn)品是醫療器械，進(jìn)口國監管當局亦會(huì )根據此自由銷(xiāo)售證明書(shū)，批準該產(chǎn)品在進(jìn)口國銷(xiāo)售。【詳細信息】
- 2013/07/30部分省市醫療器械監管工作座談會(huì )順利舉行 為進(jìn)一步加強醫療器械監管工作，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，交流工作經(jīng)驗，2013年7月23～24日，國家食品藥品監督管理總局在浙江省召開(kāi)部分省市醫療器械監管工作座談會(huì )，焦紅同志出席會(huì )議并講話(huà)。【詳細信息】
- 2013/07/16醫療軟件國內SFDA注冊 醫療器械軟件申報資料要求 一、 適用范圍 本文適用于所有醫療器械軟件，具體包括： 1、獨立軟件：本身是醫療器械或附件的軟件，如醫療數據或圖像處理軟件、僅與醫療器械硬件通信獲取數據或圖像的軟件...【詳細信息】
- 2013/02/28歐盟發(fā)布REACH注冊卷宗質(zhì)量助手工具 近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布REACH卷宗質(zhì)量助手工具，幫助注冊者發(fā)現卷宗中存在的潛在矛盾。注冊者通過(guò)使用此工具，可以主動(dòng)在卷宗提交之前進(jìn)行更新或審查，以提高REACH注冊卷宗的質(zhì)量。【詳細信息】
- 2013/02/06關(guān)于YY 0505-2012醫療器械行業(yè)標準實(shí)施有關(guān)工作要求的通知 各醫療器械生產(chǎn)企業(yè)同仁： 你們好，YY 0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》將于2014年1月1日起實(shí)施 國家食品藥品監督管理局 公...【詳細信息】
- 2013/01/28俄將免征部分醫療器械進(jìn)口增值稅 俄羅斯經(jīng)濟與生活網(wǎng)站1月25日報道，俄羅斯聯(lián)邦政府正在審查俄羅斯聯(lián)邦稅法典修正法案，旨在改善在進(jìn)口重要和生活必須醫療器械時(shí)繳納增值稅優(yōu)惠機制。 稅法典規定，下列商品，及商品生...【詳細信息】
- 2012/12/10貫徹十八大精神 扎實(shí)做好食品藥品監管工作 黨的十八大明確提出在改善民生和創(chuàng )新管理中加強社會(huì )建設的任務(wù)和要求，強調要重點(diǎn)推進(jìn)藥品供應、監管體制綜合改革，要改革和完善食品藥品安全監管體制機制。十八大勝利召開(kāi)之后，尹力局...【詳細信息】
- 2012/11/05企業(yè)實(shí)施新修訂GMP的具體期限是什么？ 答：根據《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）>的通知》（國食藥監安〔2011〕101號）要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企 業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車(chē)間均應符合...【詳細信息】
- 2012/11/022012年第三季度全國食物中毒事件情況通報的通知 國家食品藥品監督管理局辦公室轉發(fā)衛生部辦公廳關(guān)于2012年第三季度全國食物中毒事件情況通報的通知 食藥監辦食函[2012]451號 2012年10月29日 發(fā)布 各省、自治區、直轄...【詳細信息】
- 2012/10/23國家藥監局明確表示堅決查處藥用空心膠囊鉻超標企業(yè) 國家食品藥品監管局高度重視中央電視臺報道的藥用空心膠囊鉻超標消息，立即責成相關(guān)省食品藥品監管局開(kāi)展監督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現場(chǎng)進(jìn)行督查。 《中國藥典》對明膠空...【詳細信息】
