IEC60601-1/GB9706.1醫用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求

一、培訓背景

　　醫用電氣設備的安全通標在指導研發(fā)、檢驗、生產(chǎn)、使用和監管等各個(gè)過(guò)程中都有著(zhù)重要的作用，了解標準內容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿(mǎn)足企業(yè)需求，提高企業(yè)對安全通標的理解，將標準要求貫徹到整個(gè)產(chǎn)品的立項、研發(fā)、檢測、生產(chǎn)過(guò)程中，加速產(chǎn)品質(zhì)量的提升。本次培訓的主要內容為國際上已經(jīng)執行的第三版IEC60601-1，國內正在轉化之中。第三版的安全理念和現執行的第二版在理念和條款要求差異非常大。

 

二、培訓對象

　　醫療器械負責生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規注冊人員，醫療器械質(zhì)量監管機構及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員

 

三、培訓內容
1）、安全原理介紹
2）、第三版IEC 60601-1：2005全部?jì)热?br /> 3）、GB 9706.1-2007相關(guān)內容

4）、問(wèn)題解答

 

四、培訓目標
　　幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相關(guān)內容，使各參與培訓人員解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個(gè)系統性的全面認識，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。