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- 2023/10/13醫美相關(guān)產(chǎn)品答疑-關(guān)于膠原蛋白及其它注射填充劑 什么是膠原蛋白？什么是重組膠原蛋白？醫療美容用途的膠原蛋白有哪些批準的產(chǎn)品，其作用原理是什么？ 膠原蛋白（簡(jiǎn)稱(chēng)膠原）是人體組織器官的主要結構蛋白，參與人體組織修復。目前已知的有28種類(lèi)型膠原蛋白...【詳細信息】
- 2023/09/28醫美相關(guān)產(chǎn)品答疑-關(guān)于熱玻尿酸 什么是玻尿酸？醫療美容用途的玻尿酸有哪些批準的產(chǎn)品，其作用原理是什么？ 玻尿酸的學(xué)名是透明質(zhì)酸（Hyaluronic acid, HA），又名玻璃酸，是由等摩爾的N-乙酰氨基葡糖和葡糖醛酸雙糖重復...【詳細信息】
- 2023/09/27醫美相關(guān)產(chǎn)品答疑-關(guān)于熱瑪吉 什么是熱瑪吉？熱瑪吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么風(fēng)險？ “熱瑪吉”一詞來(lái)源于英文“Thermage”的音譯，最早是一家美國醫療器械公司“THERMAGE, INC.”（后來(lái)SOLTA MEDICAL, INC.公司...【詳細信息】
- 2023/03/10人工智能醫療器械和生物材料創(chuàng )新合作平臺成果速覽 近年來(lái)，以人工智能、生物新材料為代表的新技術(shù)、新材料成為推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展的重要應用領(lǐng)域。為加快相關(guān)科技成果在醫療器械領(lǐng)域的轉化應用，國家藥監局器審中心聯(lián)合多家政產(chǎn)學(xué)研用主體單位先后...【詳細信息】
- 2020/03/19疫情之下我國醫療器械國產(chǎn)替代加速 隨著(zhù)人們對健康的追求和防護意識的增強，國家對醫療器械產(chǎn)業(yè)的重視增強及扶持政策的推動(dòng)，國產(chǎn)替代將成為未來(lái)器械產(chǎn)業(yè)的主旋律，通過(guò)借鑒其他細分領(lǐng)域的成功替代經(jīng)驗，技術(shù)、性?xún)r(jià)比、流通渠道、平臺化的服務(wù)等都是國產(chǎn)替代的制勝關(guān)鍵。 【詳細信息】
- 2019/11/28醫療器械市場(chǎng)：預計2022年規模將超9000億 中國醫療器械市場(chǎng)規模近五年來(lái)一直保持穩步增長(cháng)，預計到2022年中國醫療器械市場(chǎng)規模將超過(guò)9000億元。【詳細信息】
- 2019/08/27國家藥監局:在臨床上一大批中高端醫療器械實(shí)現國產(chǎn)化 國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《治理高值醫用耗材改革方案》，提出要聚焦高值醫用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等重點(diǎn)問(wèn)題推進(jìn)改革。在1日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司藥品稽查專(zhuān)員表示，近些年，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續保持高速增長(cháng)，遠遠高于國民經(jīng)濟的整體發(fā)展水平。【詳細信息】
- 2019/05/15國產(chǎn)高端醫療器械新勢力崛起 近年來(lái)，國務(wù)院多次將醫療器械納入國家發(fā)展戰略，國家藥品監管部門(mén)持續加大對醫療器械創(chuàng )新的扶持力度，在加快審批速度、加強溝通服務(wù)等方面作出積極改革。在監管部門(mén)和產(chǎn)業(yè)界的共同努力下，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展加速期。【詳細信息】
- 2019/02/01注冊人制或帶來(lái)醫療器械行業(yè)新突破 繼藥品上市許可持有人制度改革之后，醫療器械注冊人制度改革試點(diǎn)也將穩步推進(jìn)。據國家藥品監督管理局官網(wǎng)消息，日前，全國醫療器械監督管理工作會(huì )議在京召開(kāi)，會(huì )議部署了2019年五項重點(diǎn)工作，其中“強化創(chuàng )新引領(lǐng)，提升發(fā)展質(zhì)量”放在首要位置。會(huì )議提出，要積極推進(jìn)創(chuàng )新醫療器械發(fā)展，扎實(shí)推進(jìn)臨床試驗管理創(chuàng )新，穩步推進(jìn)注冊人制度試點(diǎn)。【詳細信息】
- 2019/01/07我國醫療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高端發(fā)展新階段 在國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新方面，目前我國醫療器械產(chǎn)業(yè)基本形成多學(xué)科交叉的研究開(kāi)發(fā)體系，且已進(jìn)入以中端產(chǎn)品為主向高端產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強的新階段。國內醫療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導向，產(chǎn)、學(xué)、研、用相結合的技術(shù)創(chuàng )新體系。【詳細信息】
