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- 2018/03/09總局辦公廳關(guān)于實(shí)施《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》有關(guān)事項的通知 《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已發(fā)布，自2018年3月1日起施行。【詳細信息】
- 2018/01/31總局印發(fā)《醫療器械標準規劃（2018—2020年）》 為深入貫徹《中共中央 國務(wù)院關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導意見(jiàn)》（中發(fā)〔2017〕24號）和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），按照《醫療器械標準管理辦法》和《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關(guān)要求，食品藥品監管總局組織制定了《醫療器械標準規劃（2018—2020年）》。【詳細信息】
- 2018/01/08總局辦公廳關(guān)于做好醫療器械檢驗有關(guān)工作的通知 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號）和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）【詳細信息】
- 2017/12/25總局發(fā)布醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法 國家食品藥品監督管理總局令 第38號《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2018年3月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/11/29總局辦公廳關(guān)于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通知 《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2018年1月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/11/06關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的通知 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》等規定，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文。【詳細信息】
- 2017/10/09落實(shí)簡(jiǎn)政放權！CFDA決定對6個(gè)規章進(jìn)行修改 9月29日，《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于修改部分規章的決定（征求意見(jiàn)稿）》掛網(wǎng)征求意見(jiàn)，時(shí)間截止2017年10月29日。【詳細信息】
- 2017/09/08總局關(guān)于實(shí)施《醫療器械分類(lèi)目錄》有關(guān)事項的通告 國家食品藥品監督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫療器械分類(lèi)目錄》，自2018年8月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/08/17“兩高”出新規，嚴懲藥品、醫療器械注冊造假犯罪行為 8月14日，《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》正式公布，并自2017年9月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/07/12總局關(guān)于開(kāi)展2017年醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告 食藥監總局關(guān)于開(kāi)展2017年醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告（2017年第103號）【詳細信息】
