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- 2012/09/24REACH法規增加鉛和鎘限制條款 根據2012年9月19日歐盟委員會(huì )官方公報，關(guān)于鎘和鉛的限制條款正式添加到REACH法規附件XVII，并分別自公報公布當日與公報公布之日20日后生效。 ...【詳細信息】
- 2012/09/17國家藥監局明確納米銀類(lèi)產(chǎn)品重新注冊 2006年4月，國家食品藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于納米生物材料類(lèi)醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)調整的通知》（國食藥監械〔2006〕146號），將納米生物材料類(lèi)醫療器械（如納米金屬銀材料制成的醫療器械）明確為第三...【詳細信息】
- 2012/09/03藥監局要求嚴防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè) 近日，媒體報道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（簡(jiǎn)稱(chēng)7-ACA）并銷(xiāo)售給制藥企業(yè)。國家食品藥品監管局對此高度關(guān)注，已派出調查組展開(kāi)調查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規定對所購原料嚴格把...【詳細信息】
- 2012/08/28ASTM發(fā)布了最新的F1917–12嬰兒床及配件的安全規范 最近，美國測試和材料協(xié)會(huì )(ASTM)發(fā)布了修改后的《F1917-12嬰兒床及配件的安全規范》的更新版本，旨在解決“嬰兒床及配件”這類(lèi)頗受歡迎的兒童產(chǎn)品存在的某些安全問(wèn)題。該標準對嬰兒...【詳細信息】
- 2012/08/15《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》10月1日實(shí)施 8月14日，國家食品藥品監管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其...【詳細信息】
- 2012/08/09《加強藥用輔料監督管理的有關(guān)規定》出臺 8月2日，國家食品藥品監管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，發(fā)布《加強藥用輔料監督管理的有關(guān)規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》?！兑幎ā访鞔_了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、監管部門(mén)各自的職責，明確了藥用輔料的監管模式，設...【詳細信息】
- 2012/08/08歐委會(huì )發(fā)布REACH法規附件XVII修訂草案 2012年7月16日，歐盟委員擬修訂(EU) No 1272/2008法規即歐盟REACH法規。預計于2013年第一季度獲得通過(guò)。具體修訂內容如下： 1. 第6項 (石棉纖維) 第2列第1段改為：禁止此類(lèi)纖維或有意添加此類(lèi)纖維的物品和混合...【詳細信息】
- 2012/08/06美國FDA頒布嬰兒奶瓶及吸管杯的雙酚A禁令 近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在聯(lián)邦公報上發(fā)布食品添加劑法規修訂版，禁止雙酚A用于兒童聚碳酸酯（PC）樹(shù)脂奶瓶和吸管杯（包括其封閉裝置和蓋子，以及設計用于幫助嬰幼兒...【詳細信息】
- 2012/07/31中國/世界衛生組織技術(shù)合作項目—“安全用藥、健康你我”宣傳周活動(dòng)啟動(dòng) 7月24日上午，在青海省西寧市中心廣場(chǎng)，青海省政協(xié)副主席陳資全與國家食品藥品監管局國際合作司、藥品安全監管司、國家藥品不良反應監測中心以及青海省人大、省衛生廳、省食品藥...【詳細信息】
- 2012/07/25藥監局要求規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序 嚴厲查處違法違規行為 為規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，嚴厲查處違法違規行為，切實(shí)加強監管，確保中藥質(zhì)量，日前，國家食品藥品監督管理局 印發(fā)《關(guān)于規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴厲查處違法違...【詳細信息】
