貫徹十八大精神 扎實(shí)做好食品藥品監管工作

     黨的十八大明確提出在改善民生和創(chuàng )新管理中加強社會(huì )建設的任務(wù)和要求，強調要重點(diǎn)推進(jìn)藥品供應、監管體制綜合改革，要改革和完善食品藥品安全監管體制機制。十八大勝利召開(kāi)之后，尹力局長(cháng)就如何貫徹落實(shí)十八大精神、“十二五”期間如何進(jìn)一步加強食品藥品監管工作接受了央視網(wǎng)記者專(zhuān)訪(fǎng)。以下為訪(fǎng)談實(shí)錄：

　　貫徹十八大精神扎實(shí)做好當前食品藥品監管工作

　　央視網(wǎng)：十八大報告提出了在改善民生和創(chuàng )新管理中加強社會(huì )建設的任務(wù)和要求，其中強調要重點(diǎn)推進(jìn)藥品供應、監管體制綜合改革。食品藥品監管部門(mén)如何貫徹落實(shí)十八大精神，將開(kāi)展哪些學(xué)習交流活動(dòng)？

　　尹力：黨的十八大勝利閉幕后，國家食品藥品監督管理局及時(shí)有組織、有計劃地開(kāi)展了學(xué)習、宣傳、貫徹十八大精神的工作。

　　首先，抓傳達學(xué)習。十八大召開(kāi)期間，國家食品藥品監督管理局組織機關(guān)司局和直屬單位的全體黨員干部職工進(jìn)行了集中收聽(tīng)收看。11月14日，大會(huì )閉幕的當天下午，國家食品藥品監督管理局黨組在第一時(shí)間召開(kāi)了黨組擴大會(huì )傳達會(huì )議盛況和主要精神，并研究部署學(xué)習貫徹意見(jiàn)。11月16日，國家食品藥品監督管理局召開(kāi)了局直屬機關(guān)處以上黨員干部大會(huì )，全面進(jìn)行傳達學(xué)習。

　　第二，抓動(dòng)員部署。按照新一屆中央政治局第一次會(huì )議和中央國家機關(guān)工委的安排和部署，結合食品藥品監管工作實(shí)際，11月17日，國家食品藥品監督管理局黨組及時(shí)印發(fā)了《關(guān)于學(xué)習貫徹黨的十八大的實(shí)施意見(jiàn)》，要求緊密結合工作貫徹落實(shí)黨的十八大精神。

　　第三，抓工作研討。近一段時(shí)間，國家食品藥品監督管理局組織機關(guān)司局和直屬單位主要負責同志召開(kāi)工作研討會(huì )，著(zhù)重圍繞當前人民群眾關(guān)心的食品藥品安全問(wèn)題，就如何加強食品藥品監管、改進(jìn)工作方式和轉變工作作風(fēng)進(jìn)行深入研究，進(jìn)一步明確當前和今后一段時(shí)間的工作思路。

　　第四，抓具體落實(shí)。國家食品藥品監督管理局明確提出，要用黨的十八精神武裝頭腦、指導實(shí)踐、推進(jìn)監管；要把改進(jìn)食品藥品監管工作作為學(xué)習貫徹成效的重要標準；要站在保證人民健康的高度，積極推進(jìn)食品藥品監管安全體制機制改革，鍛煉造就一支適應時(shí)代要求的食品藥品監管隊伍，全面提高食品藥品監管工作水平。針對全國食品藥品監管系統實(shí)際，國家食品藥品監督管理局提出大力開(kāi)展學(xué)習型、服務(wù)型、創(chuàng )新型、開(kāi)放型、表率型機關(guān)黨組織建設，努力夯實(shí)推進(jìn)監管工作的思想和組織基礎。

　　提升食品藥品監管水平要努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉化為責任鏈

　　央視網(wǎng)：黨的十八大報告提出，要解放思想，努力將改革創(chuàng )新精神貫穿于治國理政的各個(gè)環(huán)節。在食品藥品監管領(lǐng)域，如何用改革創(chuàng )新的思路，全面提升監管水平，滿(mǎn)足人民群眾對食品藥品安全的新需求、新期待？

　　尹力：食品藥品監管部門(mén)主要負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監督管理工作。近年來(lái)，食品藥品安全問(wèn)題越來(lái)越受到人民群眾關(guān)注，人民群眾已不僅僅滿(mǎn)足于“有”，而是要“好”，現在必須是在保證“有”的基礎上能夠更“好”。食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈長(cháng)、利益鏈節多，可引發(fā)風(fēng)險的因素也多。

　　當前，最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉化為責任鏈，及時(shí)發(fā)現和消除風(fēng)險，讓每個(gè)利益環(huán)節真正承擔起應當承擔的責任。實(shí)現這個(gè)轉化工作不僅需要我們在監管理念、監管方式上進(jìn)行創(chuàng )新，更重要的是在制度設計上進(jìn)行創(chuàng )新，要通過(guò)制度創(chuàng )新，形成產(chǎn)品質(zhì)量和責任主體追溯的完整鏈條，形成產(chǎn)業(yè)鏈中每個(gè)環(huán)節利益與責任的不可分割，讓確保產(chǎn)品質(zhì)量安全成為每個(gè)環(huán)節主體的一種自覺(jué)行為。這是解決我國食品藥品監管問(wèn)題的根本所在，也是全面提升政府監管水平的關(guān)鍵。

　　食品藥品監管系統將在十八大精神的指引下，緊緊圍繞深化醫改大局，圍繞實(shí)施《國家藥品安全“十二五”規劃》，抓好四個(gè)方面的工作：

　　一是努力解決人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。聯(lián)合有關(guān)方面嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、保健食品違法添加化學(xué)藥物、餐飲環(huán)節亂用食品添加劑等違法違規行為，打擊發(fā)布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告行為。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢(xún)權威、真實(shí)藥品安全信息的平臺。

　　二是努力推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平提高。推進(jìn)新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的實(shí)施和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的發(fā)布，全面提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平。推進(jìn)《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的實(shí)施，確保所有無(wú)菌和植入類(lèi)器械生產(chǎn)企業(yè)100％實(shí)施規范要求。

　　三是努力完善監管法律法規體系。積極推動(dòng)新修訂《醫療器械監督管理條例》、《保健食品監督管理條例》的出臺和《藥品管理法》的修訂，夯實(shí)食品藥品監管工作的法律法規基礎。

　　四是努力提升監管技術(shù)支撐體系建設。推進(jìn)國家藥品標準、國家醫療器械標準提高工作，提升質(zhì)量控制水平和安全保障水平。提高檢驗檢測能力，合理規劃國家、省、市三級檢驗檢測裝備力量和任務(wù)，提高基層快速篩檢能力和機動(dòng)能力。

　　圍繞推動(dòng)醫改全力保障基本藥物質(zhì)量安全

　　央視網(wǎng)：基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫藥衛生體制改革大局，在保障基本藥物質(zhì)量安全方面，國家食品藥品監管局近年來(lái)采取了哪些措施？目前我國基本藥物質(zhì)量安全狀況如何？下一步有哪些打算？

　　尹力：食品藥品監管系統認真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革的工作部署，全力保障基本藥物質(zhì)量安全，主要開(kāi)展了五個(gè)方面的工作：

　　一是提高基本藥物質(zhì)量標準。修訂頒布了197個(gè)基本藥物新標準，使納入國家基本藥物目錄的307種藥品質(zhì)量標準全部符合《中國藥典》。二是強化關(guān)鍵環(huán)節監管。組織完成了17790個(gè)基本藥物品種和規格的工藝、處方核查。對基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查。三是加強基本藥物不良反應監測。在全國333個(gè)地市行政區劃全部建立監測機構或指定專(zhuān)人負責監測工作。四是對基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽驗。五是對基本藥物實(shí)施了全品種電子監管。近年來(lái)，我國基本藥物抽驗合格率達98％以上，基本藥物質(zhì)量是可以讓公眾放心的。

　　下一階段，我們將按照十八大關(guān)于推進(jìn)醫改的有關(guān)要求，做好以下工作：一是嚴格基本藥物上市審批，把好準入關(guān)；二是開(kāi)展基本藥物質(zhì)量一致性評價(jià)，推動(dòng)基本藥物質(zhì)量達到國際水平；三是強化過(guò)程監管，嚴格基本藥物研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格和廣告的監督；四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗的基礎上，進(jìn)一步加大對重點(diǎn)品種的監督抽驗力度，定期發(fā)布質(zhì)量公告；五是依法查處不合格生產(chǎn)企業(yè)，規范流通秩序，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
　
　將在“十二五”期末對所有藥品實(shí)施電子監管
　
    央視網(wǎng)：《國家藥品安全“十二五”規劃》中，專(zhuān)門(mén)對信息化提出了要求，要求國家食品藥品監管局牽頭，推進(jìn)藥品電子監管系統建設，目前進(jìn)展如何？實(shí)施電子監管對公眾有何意義？

　　尹力：簡(jiǎn)單地講，藥品電子監管就是給每盒藥品一個(gè)編碼，即藥品“身份證”，借此對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節進(jìn)行全過(guò)程監控。國家食品藥品監管局從2006年開(kāi)始實(shí)施這項工作，到今年2月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電子監管。目前，我們正在擴大藥品電子監管的覆蓋范圍，從生產(chǎn)、流通環(huán)節擴大到使用環(huán)節，向零售藥店和醫療機構延伸?！笆濉逼谀?，完成對所有藥品實(shí)施電子監管。

　　實(shí)施藥品電子監管有著(zhù)十分重要的意義。一是有助于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監管網(wǎng)實(shí)施閉環(huán)運行，非法藥品無(wú)法進(jìn)入國家正規銷(xiāo)售使用渠道，可以保障公眾用藥安全。二是有助于追溯召回問(wèn)題產(chǎn)品。發(fā)生藥害事件時(shí)，通過(guò)該網(wǎng)絡(luò )能夠在最短時(shí)間內、以最快速度追溯和召回問(wèn)題產(chǎn)品。三是公眾可以通過(guò)這個(gè)系統及時(shí)查詢(xún)藥品的真實(shí)信息。目前，對于已納入電子監管的藥品，公眾購買(mǎi)后，可通過(guò)電話(huà)、手機短信、網(wǎng)絡(luò )等方式查詢(xún)其所購藥品的真實(shí)信息。

　　四大措施入手打擊制售假劣藥品行為

　　央視網(wǎng)：據了解，近年來(lái)，食品藥品監管系統多次進(jìn)行藥品安全專(zhuān)項整治，但藥品安全事件仍時(shí)有發(fā)生，我們該如何評判歷次藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)的效果？在打擊制售假藥方面，面臨哪些新的形勢和問(wèn)題？會(huì )有哪些新的舉措？

　　尹力：黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全，多次部署開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治工作。各級食品藥品監管部門(mén)按照統一部署，充分發(fā)揮13部門(mén)打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥部際協(xié)調聯(lián)席會(huì )議制度的作用，采取整頓和規范并舉、治標與治本并重的方法，取得了很好的效果。通過(guò)整治，藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節的監督管理更加規范，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序有所好轉，制售假劣藥品勢頭有所遏制，藥品安全形勢總體平穩，穩中向好。

　　藥品打假中，我們確實(shí)面臨著(zhù)一些困難，一是當前制售假藥案日趨高科技化、集團化、隱蔽化，違法犯罪分子利用黑窩點(diǎn)生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過(guò)寄遞渠道將假藥送貨上門(mén)，作案手段繁多。二是一些地區藥材市場(chǎng)和農村藥店是假劣藥材藥品重災區，基層藥品監管力量亟待加強。三是法律震懾力度不夠，行政法與刑法之間的銜接還有待完善。

　　下一階段將重點(diǎn)從四個(gè)方面入手：第一，充分發(fā)揮部際協(xié)調聯(lián)席會(huì )議制度，構建多部門(mén)、跨地區、全方位聯(lián)合打假機制，完善法律法規，與公安部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展對制售假藥的黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報、信息共享、行刑銜接、案件移送等結合起來(lái)，形成打擊假藥合力。第二，完善大案要案督辦制度，掛牌督辦一批社會(huì )影響大、公眾反映強烈的大案要案，震懾藥品制假售假行為。第三，將日常監管和專(zhuān)項行動(dòng)相結合，進(jìn)一步落實(shí)“雙打”、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)和農村藥店整治等工作。結合日常監管過(guò)程中暴露出的重點(diǎn)地區、重點(diǎn)企業(yè)，開(kāi)展有針對性的監督檢查。第四，加大藥品打假社會(huì )參與程度，歡迎公眾投訴舉報和社會(huì )輿論監督。

　　把握重點(diǎn)難點(diǎn) 保障無(wú)重大食品安全事故發(fā)生

　　央視網(wǎng)：食品藥品監管部門(mén)負責餐飲環(huán)節食品安全，確保餐飲環(huán)節食品安全的難點(diǎn)在哪里？下一步會(huì )開(kāi)展哪些有效的工作？　

　　尹力：國家食品藥品監管局自2009年履行餐飲服務(wù)食品安全監管職能以來(lái)，圍繞餐飲服務(wù)環(huán)節存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節，開(kāi)展了一系列專(zhuān)項整治。比如：組織開(kāi)展打擊非法添加和濫用食品添加劑、地溝油等行為，開(kāi)展學(xué)校食堂、建筑工地食堂、旅游景區餐飲服務(wù)單位食品安全專(zhuān)項整治。三年來(lái)，餐飲服務(wù)環(huán)節沒(méi)有發(fā)生重大食品安全事故。

　　當前，確保餐飲環(huán)節食品安全的難點(diǎn)主要有三個(gè)方面：一是安全風(fēng)險因素多，餐飲服務(wù)環(huán)節處于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條的末端，原料種類(lèi)多，采購途徑廣，上游環(huán)節安全風(fēng)險容易在此環(huán)節累積并顯現，安全風(fēng)險防控難度大；二是行業(yè)發(fā)展水平低，多、小、散、低狀況較嚴重，短期內難以根本改變；三是監管力量不足，目前全國取得許可證的餐飲服務(wù)單位超過(guò)245萬(wàn)家，餐飲服務(wù)食品安全監督執法人員僅有3萬(wàn)余人，監管力量不足制約了監管工作的有效開(kāi)展。

　　下一步將重點(diǎn)抓好四項工作：第一，全面開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險排查，開(kāi)展專(zhuān)項整頓和綜合治理，堵塞監管漏洞；第二，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監督量化分級管理，力爭2013年6月底前全面完成各類(lèi)餐飲服務(wù)單位首次量化分級評定工作；第三，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設，遴選公布國家級餐飲服務(wù)食品安全示范縣名單，繼續推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程建設，通過(guò)示范地區的引領(lǐng)輻射作用，帶動(dòng)餐飲業(yè)健康發(fā)展；第四，深入開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全教育和培訓，增強餐飲服務(wù)單位食品安全主體責任意識，提高消費者健康科學(xué)飲食觀(guān)念。