新聞動(dòng)態(tài)
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- 2016/06/21進(jìn)口醫療器械成為“抽查”重點(diǎn) 這邊廂，中藥飲片正如火如荼開(kāi)展全產(chǎn)業(yè)鏈整治；那邊廂，醫療器械也從臨床實(shí)驗到流通渠道都迎來(lái)嚴查。本報記者獲悉，日前國家食藥監總局接連發(fā)布兩則重磅通知，要求各地藥監系統對醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)...【詳細信息】
- 2016/06/13國務(wù)院帶來(lái)三大醫療器械風(fēng)口 近日李克強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，三大議題之中的兩個(gè)有關(guān)健康和醫療。 我們來(lái)看看這次常務(wù)會(huì )議上都透露了哪些訊息？ 一大風(fēng)口：基層醫院的設備配置 &...【詳細信息】
- 2016/06/082015年我國醫療器械進(jìn)出口貿易中總結 根據中國海關(guān)數據統計，2015年我國醫療器械貿易總額達到384.89億美元，同比增長(cháng)7.53%，增速同比提升了3.21個(gè)百分點(diǎn)。【詳細信息】
- 2016/06/06習近平：醫療器械依賴(lài)進(jìn)口是看病貴的主因之一 全國科技創(chuàng )新大會(huì )、兩院院士大會(huì )、中國科協(xié)第九次全國代表大會(huì )（合稱(chēng)“科技三會(huì )”）在人民大會(huì )堂召開(kāi)。中共中央總書(shū)記、國家主席、中央軍委主席習近平出席大會(huì )并發(fā)表重要講話(huà)。【詳細信息】
- 2016/06/03我國自主研發(fā)的骨科機器人正式上崗 成都首個(gè)骨科機器人順利完成一場(chǎng)手術(shù)，這是成都大學(xué)附屬醫院動(dòng)用成都市首個(gè)骨科機器人，進(jìn)行的第三例手術(shù)。【詳細信息】
- 2016/05/31去年我國內鏡的進(jìn)口額較之去年同比增長(cháng)4.14% 去年我國內鏡的進(jìn)口額較之去年同比增長(cháng)4.14%【詳細信息】
- 2016/05/27總局發(fā)布2015年醫療器械不良事件監測年度報告 近日，國家食品藥品監管總局發(fā)布了2015年醫療器械不良事件監測年度報告【詳細信息】
- 2016/05/24醫療器械行業(yè)臨床試驗核查風(fēng)暴來(lái)臨 5月18日，CFDA發(fā)布《關(guān)于再次征求醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查要點(diǎn)等意見(jiàn)的通知》，《通知》中提到總局將對在審醫療器械注冊申請中2016年6月1日前開(kāi)展的臨床試驗實(shí)施監督抽查，并對前次征求意見(jiàn)后修改的《2016年醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查要點(diǎn)》和《醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查程序》兩個(gè)文件連同《醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則》一起再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。【詳細信息】
- 2016/05/1815省進(jìn)行醫療經(jīng)營(yíng)冷鏈管理大督查 對醫療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，當下最緊要的監管莫過(guò)于：CFDA的飛檢，以及醫療器械冷鏈大督查。CFDA從天而降的飛檢，迄今為止，針對的還都只是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。而醫械冷鏈督查，專(zhuān)項針對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，波及范圍也更廣，在全國已成蔓延之勢。【詳細信息】
- 2016/04/083D打印頸椎系統獲FDA批準 2016年3月30日，美國醫療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies公司宣布，該公司的3D打印TeseraSC——多孔鈦頸椎椎間融合系統，獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（K）市場(chǎng)準入許可。【詳細信息】
