新聞動(dòng)態(tài)
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- 2011/08/192011年我國醫械進(jìn)出口總額將超1500億元 2011年上半年，我國醫療器械月均出口額為11.89億美元，單月出口額最高值在6月份達13.51億美元，環(huán)比增長(cháng)4.41%。從貿易方式上看，一般貿易方式占56.59%，加工貿易方式占38.12%，與2010年同期相比變化不大。 ...【詳細信息】
- 2011/08/19衛生部：醫療器械出問(wèn)題不主動(dòng)召回將重罰 與老百姓健康息息相關(guān)的醫療器械如果出了問(wèn)題，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施召回?！夺t療器械召回管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已由衛生部令第82號發(fā)布，自本月起正式施行。記者了解到，《辦法》施行后，...【詳細信息】
- 2011/07/22關(guān)于開(kāi)展部分高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專(zhuān)項檢查的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），中國食品藥品檢定研究院，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心： 為貫徹落實(shí)2011年全國食品藥品監督管理工作會(huì )議和全國醫療器械監督管...【詳細信息】
- 2011/07/15國家醫療器械質(zhì)量公告 為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局組織對經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行了質(zhì)量監督抽驗?，F將抽驗結果公告如下。 &...【詳細信息】
- 2011/07/12美國FDA加強高風(fēng)險醫療器械審查 美國國會(huì )調查機構“政府問(wèn)責辦公室”（GAO）發(fā)現，雖然一些高風(fēng)險醫療器械獲準上市銷(xiāo)售，但美國監管部門(mén)并沒(méi)有掌握足夠的安全性資料，而當醫療器械在銷(xiāo)售過(guò)程中出現問(wèn)題時(shí)，監管部門(mén)也不...【詳細信息】
- 2011/07/11國家食品藥品監督管理局發(fā)布2011年第2期違法藥品、醫療器械、保健品廣告公告匯總 日前，為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規范廣告發(fā)布秩序，國家食品藥品監督管理局發(fā)布了2011年第2期違法藥品、醫療器械、保健品廣告公告匯總。 根據《藥品廣告審查辦...【詳細信息】
- 2011/06/17中藥外貿歐盟受阻 東盟生機盎然 據了解，中國-東盟自由貿易區的正式確立帶來(lái)了19億人口的巨大市場(chǎng)，這一市場(chǎng)凸顯的商機。 《醫藥經(jīng)濟報》記者在藥博會(huì )位于廣西玉林中藥港3樓的展示大廳看到，主辦方開(kāi)設了東盟廠(chǎng)商專(zhuān)區，越南洋峰藥業(yè)有限公...【詳細信息】
- 2011/06/17歐盟醫療器械MDD認證指令 歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個(gè)統一的大市場(chǎng)，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫療器械）的自由流通。在醫療器械領(lǐng)域，歐盟委員會(huì )制定了三個(gè)歐盟指令，以替代原來(lái)各成員的認可體系，...【詳細信息】
- 2011/06/17上海市傳達國務(wù)院食品安全委員會(huì )第一次全體會(huì )議精神 2010年2月10日，上海市召開(kāi)第33次市食品安全聯(lián)席會(huì )議擴大會(huì )議，傳達國務(wù)院食品安全委員會(huì )第一次全體會(huì )議精神，總結2009年全市食品安全工作，對2010年食品安全監管工作進(jìn)行部署。副市長(cháng)沈曉明出席會(huì )議并講話(huà)。 ...【詳細信息】
- 2011/06/17上海市召開(kāi)第33次市食品安全聯(lián)席會(huì )議 2010年2月10日，上海市召開(kāi)第33次食品安全聯(lián)席會(huì )議，傳達國務(wù)院食品安全委員會(huì )第一次全體會(huì )議精神，研究部署全市當前食品安全工作。副市長(cháng)沈曉明出席會(huì )議并講話(huà)，聯(lián)席會(huì )議辦公室主任王龍興主持會(huì )議，聯(lián)席會(huì )議各成...【詳細信息】
