新聞動(dòng)態(tài)
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- 2018/11/22中國展團亮相全球最大國際醫療器械展 全球最大的國際醫療器械設備展１２日在德國杜塞爾多夫會(huì )展中心開(kāi)幕，龐大的中國展團引人注目。【詳細信息】
- 2018/10/08政策支持不斷加大 醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇巨大 醫療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，改革開(kāi)放四十周年來(lái)，國家不斷加大政策支持，產(chǎn)業(yè)政策密集落地。在2018年1月9日召開(kāi)的全國科技工作會(huì )議上，科技部部長(cháng)表示，2018年，科技部將加速推進(jìn)醫療器械的國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化。預計到2020年，醫學(xué)裝備行業(yè)市場(chǎng)規模會(huì )突破8000億元。【詳細信息】
- 2018/09/10再見(jiàn)CFDA！國家藥監局英文簡(jiǎn)稱(chēng)改為NMPA 今年3月，在改革監管體系的大背景下，考慮到藥品監管的特殊性，國家單獨組建了國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。國家食品藥品監督管理總局（CFDA）則不再保留。【詳細信息】
- 2018/08/13國家藥監局：鼓勵創(chuàng )新醫療器械研發(fā) 為鼓勵創(chuàng )新醫療器械的研發(fā)，國家藥監局通過(guò)設立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著(zhù)臨床應用價(jià)值的創(chuàng )新醫療器械以及對國家科技重大專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃支持、由國家臨床醫學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門(mén)認可的產(chǎn)品予以?xún)?yōu)先審評。【詳細信息】
- 2018/06/25盤(pán)點(diǎn)被納入特別審批和優(yōu)先審批程序的體外診斷產(chǎn)品 截止2018年5月31日，CMDE公示顯示已有183項產(chǎn)品被納入創(chuàng )新醫療器械特別審批通道，其中37項為體外診斷產(chǎn)品，占產(chǎn)品總數的16.94%；已有15項產(chǎn)品納入醫療器械優(yōu)先審批通道，其中6項為體外診斷產(chǎn)品，占產(chǎn)品總數的40%。【詳細信息】
- 2018/05/18科技部：醫療器械重點(diǎn)突破6大技術(shù)，發(fā)展9類(lèi)產(chǎn)品 5月10日，為加快推進(jìn)生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》文件，提出到2020年我國生物技術(shù)領(lǐng)域要實(shí)現整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標，其中要重點(diǎn)支持領(lǐng)域中，對生物醫學(xué)工程與醫療器械領(lǐng)域進(jìn)行了部署。【詳細信息】
- 2018/04/23我國醫療器械產(chǎn)業(yè)正在追趕世界先進(jìn)水平 在國家戰略、新醫改、進(jìn)口替代、老舊設備更新?lián)Q代、醫療器械升級、產(chǎn)品結構調整等諸多因素的影響下，中國醫療器械行業(yè)保持發(fā)展增速，超越全球醫療器械產(chǎn)業(yè)平均增幅。【詳細信息】
- 2018/04/03中國倡議的國際醫療器械臨床評價(jià)協(xié)調性項目獲全票通過(guò) 2018年3月20至3月22日，中國作為輪值主席承辦的國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）第13次管理委員會(huì )會(huì )議在上海召開(kāi)，美國、歐盟、日本等10個(gè)國家和地區的監管機構作為管理委員會(huì )正式成員出席了會(huì )議，世界衛生組織作為官方觀(guān)察員列席了會(huì )議。會(huì )上，由我國提出的“醫療器械臨床評價(jià)”新工作項目，得到了與會(huì )成員的一致支持，順利立項。【詳細信息】
- 2018/03/16國務(wù)院機構改革方案正式亮相，醫械行業(yè)將迎來(lái)七大變！ 2018年3月13日，國務(wù)院機構改革方案正式亮相，提請十三屆全國人大一次會(huì )議審議，醫械行業(yè)將迎來(lái)七大變。【詳細信息】
- 2018/02/12知識產(chǎn)權局重點(diǎn)支持國產(chǎn)高端醫療器械！ 繼國家發(fā)改委、衛計委、工信部、科技部、藥監總局之后，又一個(gè)部門(mén)將高端醫療器械列為了本部門(mén)的重點(diǎn)支持對象。【詳細信息】
