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3D打印頸椎系統獲FDA批準
2016年3月30日,美國醫療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies公司宣布,該公司的3D打印TeseraSC——多孔鈦頸椎椎間融合系統,獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(K)市場(chǎng)準入許可。據了解,TeseraSC是一種獨立的多孔鈦頸椎間融合系統,它擁有一個(gè)包括三個(gè)螺絲的固定設計和一個(gè)鎖定蓋板,以防止螺絲松動(dòng)。該植入物用于兩種脊柱前凸角度,并可以根據情況變動(dòng)高度和尺寸,以用于特定的椎間高度修復,并可通過(guò)先進(jìn)的儀器設計來(lái)減少操作步驟。
據了解,所有的Tesera植入物都是3D打印制造出來(lái)的,除此之外,目前該公司還有一個(gè)正在申請專(zhuān)利的設計,可以制造出高度多孔的表面結構,這樣可以使骨骼在生長(cháng)時(shí)深入植入物,從而最大限度地提高強度、穩定性和穩固性。
這也是Renovis Surgical公司第四批經(jīng)過(guò)FDA批準的具備Tesera多孔鈦金屬結構的產(chǎn)品。其它三款產(chǎn)品包括2013年9月批準的獨立前路脊柱融合Tesera SA系統;2014年4月批準的Tesera成人髖臼重建系統;以及2015年2月批準的Tesera后路腰椎間系列等。