國家藥監局：鼓勵創(chuàng )新醫療器械研發(fā)

　　為鼓勵創(chuàng )新醫療器械的研發(fā)，國家藥監局通過(guò)設立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著(zhù)臨床應用價(jià)值的創(chuàng )新醫療器械以及對國家科技重大專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃支持、由國家臨床醫學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門(mén)認可的產(chǎn)品予以?xún)?yōu)先審評。

　　按照早期介入、專(zhuān)人負責、科學(xué)審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng )新醫療器械、優(yōu)先審批項目在技術(shù)審評過(guò)程中予以?xún)?yōu)先辦理。并通過(guò)開(kāi)通遠程視頻審查的方式，增加了專(zhuān)家、審評人員與申請人之間的交流與互動(dòng)。另外，為逐步實(shí)現對臨床評價(jià)的審評與國際接軌，制定了在境外取得的臨床試驗數據在我國申報時(shí)的接受原則，實(shí)現境外醫療器械在我國與全球同步上市。

　　國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊，沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。