國務(wù)院機構改革方案正式亮相,醫械行業(yè)將迎來(lái)七大變!
2018年3月13日,國務(wù)院機構改革方案正式亮相,提請十三屆全國人大一次會(huì )議審議。根據該方案,與醫療器械行業(yè)相關(guān)的幾大調整基本已定:
1、撤銷(xiāo)國家衛計委、國務(wù)院醫改辦,新組建國家衛生健康委員會(huì )
2、撤銷(xiāo)國家工商總局、質(zhì)檢總局、藥監總局,新組建國家市場(chǎng)監督管理總局
3、組建國家醫療保障局
與國務(wù)院直屬機構撤并及組建相關(guān)的是,各機構職責、職能的變化遷移:
1、將國家衛計委、國務(wù)院醫改辦、全國老齡辦、工信部的牽頭控煙職責、以及安監總局的職業(yè)安全監管職責,整合到國家衛生健康委員會(huì )。
2、將工商總局、質(zhì)檢總局、藥監總局的職責、以及發(fā)改委和商務(wù)部、國務(wù)院反壟斷委員會(huì )的反壟斷執法職責,整合到國家市場(chǎng)監督管理總局。
其中,考慮到藥監的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。且藥監局只設到省一級,藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監管,由市縣市場(chǎng)監管部門(mén)統一承擔。
3、將質(zhì)檢總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關(guān)總署。
4、將人社部和衛計委的醫療保險職責、發(fā)改委的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責、民政部的醫療救助職責,整合到國家醫療保障局。
國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起,國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊,沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù),為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。