市食品藥品監管局收到申請后，應當根據下列情況分別作出處理：

　　1．申請事項依法不屬于本部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)作出不予受理的決定，出具加蓋本部門(mén)受理專(zhuān)用印章并注明日期的《不予受理通知書(shū)》，同時(shí)告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；

　　2．申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，應當允許申請人當場(chǎng)更正；

　　3．申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內發(fā)給申請人《補正材料通知書(shū)》，一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理?/p>

　　4．申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理，并出具加蓋本部門(mén)受理專(zhuān)用印章并注明日期的《受理通知書(shū)》。

　?。ǘ徟?/p>

　 　市食品藥品監管局自受理之日起30個(gè)工作日內（質(zhì)量體系考核時(shí)間除外），根據有關(guān)規定對申報資料進(jìn)行審查，并按照《上海市醫療器械生產(chǎn) 企業(yè)現場(chǎng)檢查表》的要求和國家食品藥品監督管理局頒布的醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范對申請進(jìn)行審查。對于尚未頒布實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范分類(lèi)實(shí)施要求 的，按照《上海市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)檢查表》的要求進(jìn)行審查。

　　經(jīng)審查符合規定的，作出準予發(fā)證的書(shū)面決定，并于10個(gè)工作日內發(fā)給《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規定的，作出不予發(fā)證的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。