服務(wù)范圍
美國FDA質(zhì)量管理體系QSR820咨詢(xún)返回首頁(yè)
現行版本的QSR820頒布于1996年10月7日，正式生效于1997年6月1日，亦被稱(chēng)為美國醫療器械行業(yè)的現行良好的規范（Current Good Manufacture Practice，簡(jiǎn)稱(chēng)GMP）。全文一共15個(gè)章節：
A總則
B質(zhì)量體系要求
C設計控制
D文件控制
E采購控制
F識別與可追溯性
G生產(chǎn)于過(guò)程控制
H驗收活動(dòng)
I不合格產(chǎn)品
J糾正與預防措施
K標簽與包裝控制
L搬運，存儲，發(fā)運與安裝
M記錄
N服務(wù)
O統計技術(shù)
A總則
B質(zhì)量體系要求
C設計控制
D文件控制
E采購控制
F識別與可追溯性
G生產(chǎn)于過(guò)程控制
H驗收活動(dòng)
I不合格產(chǎn)品
J糾正與預防措施
K標簽與包裝控制
L搬運，存儲，發(fā)運與安裝
M記錄
N服務(wù)
O統計技術(shù)
