醫療器械委托生產(chǎn)管理雙方需建立的職責

醫療器械注冊人制度的實(shí)施中，很重要的一點(diǎn)就是醫療器械委托生產(chǎn)管理雙方需建立以下三點(diǎn)職責，并加以實(shí)施和完善。

職責一、公司和受托企業(yè)應當履行《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等規定的相關(guān)義務(wù)，并各自承擔相應職責，具體職責分工詳見(jiàn)“委托生產(chǎn)雙方權利、義務(wù)和法律責任”。

職責二、 委托雙方應當遵守所有適用的法律法規和技術(shù)規范要求，建立良好的溝通機制，確保委托生產(chǎn)醫療器械的安全、有效、質(zhì)量可控。具體要求見(jiàn)"委托生產(chǎn)管理規程”各項規定。

職責三、 受托雙方簽定委托生產(chǎn)合同，“委托生產(chǎn)管理規程”可作為合同附件，雙方需共同遵守。醫療器械注冊申報歡迎咨詢(xún) 張經(jīng)理13761666890