醫療器械國產(chǎn)化進(jìn)一步加速，配套政策已陸續落地

　　近期，多家國內上市公司披露的年報，顯示醫療器械的國產(chǎn)化進(jìn)一步加速。得益于政策的扶持和對創(chuàng )新的專(zhuān)注，在部分領(lǐng)域國產(chǎn)醫療器械和進(jìn)口醫療器械已經(jīng)處于并跑階段，未來(lái)“進(jìn)口替代”作用會(huì )愈發(fā)明顯。

　　國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫用耗材。隨后，國家食品藥品監管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專(zhuān)項或重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫療器械和臨床急需的醫療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。目前，這些政策已陸續落地。近期，國家食藥監總局連續發(fā)布了多批創(chuàng )新醫療器械的特別審批申請和優(yōu)先審批申請審查結果。

　　資本市場(chǎng)也對醫療器械產(chǎn)業(yè)“高看一眼”?；仡?016年，整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)包括醫藥、醫療器械和醫療服務(wù)的并購交易金額達362億美元，有8宗健康醫療投資交易超過(guò)了10億美元，其中3宗為醫療器械。

　　在國際市場(chǎng)上，醫療器械是一門(mén)涵蓋生命科學(xué)、機械、電子、高分子材料等多學(xué)科的交叉領(lǐng)域，屬于高技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)。由于進(jìn)入壁壘高、利潤豐厚，一直是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)?！皬尼t療器械子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫療影像、骨科植入物是前4大細分領(lǐng)域。從技術(shù)發(fā)展趨勢看，分子診斷、微創(chuàng )手術(shù)器械、生物材料和生物植入技術(shù)等是未來(lái)的增長(cháng)點(diǎn)?！蹦壳?，我國人均醫療器械費用支出遠低于歐美等發(fā)達國家。統計顯示，我國藥品、器械的市場(chǎng)規模之比是4.3，而發(fā)達國家和成熟市場(chǎng)的藥械比是2.0。隨著(zhù)人口老齡化的加快，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫療器械行業(yè)終端需求將繼續保持快速增長(cháng)，當下布局醫療器械在未來(lái)將獲得巨大發(fā)展空間。

　　國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊，沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。