國家發(fā)改委：5大類(lèi)26小類(lèi)醫療器械重點(diǎn)發(fā)展
近日，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。
《方案》中所列的促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展第一項重點(diǎn)任務(wù)就是“加強技術(shù)創(chuàng )新，提高核心競爭能力”。
國家將創(chuàng )新升級作為醫藥行業(yè)的第一要務(wù)，而具體到醫療器械行業(yè)，5大類(lèi)26小類(lèi)醫療器械將加快轉型升級，成為未來(lái)國家扶持發(fā)展的重點(diǎn)。包括：
1、重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線(xiàn)管等關(guān)鍵部件，手術(shù)精準定位與導航、數據采集處理和分析、生物三維（3D）打印等技術(shù)。
2、研制核醫學(xué)影像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統（MRI）、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫用機器人、健康監測、遠程醫療等高性能診療設備。
3、推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類(lèi)血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。
4、發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。
5、積極探索基于中醫學(xué)理論的醫療器械研發(fā)。
該項重點(diǎn)任務(wù)，明確由發(fā)改委、工信部、科技部、國防科工局牽頭，衛計委、藥監局、中醫藥局、民政部、殘聯(lián)、中科院、體育總局參與。
其他與醫療器械直接相關(guān)的促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)包括：
1）加強高端醫療器械創(chuàng )新能力建設，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng )新基地；
2）實(shí)施醫療器械標準提高行動(dòng)計劃，推動(dòng)基礎性、通用性和高風(fēng)險醫療器械的質(zhì)量標準升級；
3）加強高值醫用耗材回收利用管理；
4）推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫藥和化工、醫療器械和裝備、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團，真正解決小、散、亂問(wèn)題；
5）推動(dòng)區域協(xié)調發(fā)展。東部沿海地區建設國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展附加值高、資源消耗低的醫療器械，引導缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉出。中部地區因地制宜發(fā)展醫用耗材等勞動(dòng)密集型醫療器械產(chǎn)品；
6）在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢的中心城市，利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應，建設高端醫療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地；
7）推動(dòng)建立醫療設備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節的源代碼開(kāi)放制度，鼓勵發(fā)展第三方專(zhuān)業(yè)維護保養、售后服務(wù)隊伍；
8）緊密銜接醫改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。推進(jìn)各類(lèi)所有制醫療機構設備共享，推動(dòng)醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔；
9）根據醫?；鸪惺苣芰?，及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識產(chǎn)權的藥品、醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付范圍；
10）建立并完善境外銷(xiāo)售和服務(wù)體系，推動(dòng)PET—CT、X射線(xiàn)機、心電圖機、B超等醫療器械出口，逐步提高出口附加值；
11）積極開(kāi)展與醫療器械相關(guān)的計量國際比對；
12）培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。加快醫療器械產(chǎn)品數字化、智能化，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維（3D）打印技術(shù)、數據芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應用。
在重點(diǎn)任務(wù)之外，《方案》提出了六大政策保障措施，包括：在2017年底之前研究制定創(chuàng )新和優(yōu)秀醫療器械產(chǎn)品目錄；2017年底前制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準；2016年底前推動(dòng)完成高值醫用耗材采購編碼標準化等等。
