總局發(fā)布2016年第4期國家醫療器械質(zhì)量公告

近日國家食品藥品監管總局公布了2016年第4期國家醫療器械質(zhì)量公告，對醫用防護服、無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計（電子血壓計）、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個(gè)品種193批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監督抽驗情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品，涉及3家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種4批（臺）；被抽驗項目為標識標簽、說(shuō)明書(shū)等項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品，涉及16家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種20批（臺）；抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品涉及95家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種170批（臺）。

　　目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì )公布。