2014年上半年醫療器械貿易報告

　　2014年上半年，我國醫療器械貿易總體表現平穩，進(jìn)出口總額167.9億美元，同比增長(cháng)6.1%。其中，出口額92.9億美元，同比增長(cháng) 3.15%，出口增勢明顯放緩；醫療器械進(jìn)口額74.9億美元，同比增長(cháng)10.01%。醫院診斷與治療用品是我醫療器械貿易主要產(chǎn)品，占56.2%的貿易 份額（表1）。

　　一、出口增幅趨緩

　 　上半年，我國共向214個(gè)國家和地區出口醫療器械，出口額92.9億美元，同比增長(cháng)3.15%，較之前幾年的同期增速明顯放緩。從單一市場(chǎng)來(lái)看，美國、 日本、德國是我主要出口市場(chǎng)，出口額37.1億美元，占我出口總額的40%。出口前十大市場(chǎng)中，除了俄羅斯和印度市場(chǎng)出現下滑，俄羅斯市場(chǎng)尤為明顯，其他 出口市場(chǎng)略有增幅。從具體產(chǎn)品看，出口額過(guò)億美元的產(chǎn)品依然集中在按摩器具、醫用導管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫用無(wú)紡布物服裝、X光檢查造影 劑、助聽(tīng)器、彩超、注射器等一次性耗材和中低端診斷治療器械上（表2、3）。

　　二、進(jìn)口增勢良好

　 　上半年，進(jìn)口醫療器械74.9億美元，同比增長(cháng)10.01%，以美國、德國、日本為主，占到進(jìn)口總額的60%。除日本和韓國進(jìn)口有下降外，其他國別均表 現出良好增勢，其中從馬來(lái)西亞進(jìn)口同比增長(cháng)194%，達到了2.01億美元。診療設備產(chǎn)品是最大進(jìn)口品種，其中使用光學(xué)射線(xiàn)儀器、彩超、醫用導管、內窺 鏡、CT等是主要產(chǎn)品（表4、5）。

　　三、金磚國家蘊藏醫療器械貿易機會(huì )

　 　近幾年，我國高度重視與金磚國家的合作與交流，醫藥貿易額雖相對較小，但極具發(fā)展潛力，印度和俄羅斯是我主要市場(chǎng)。醫療器械領(lǐng)域作為我醫藥產(chǎn)品出口的主 要產(chǎn)品，已經(jīng)占據三分之一以上的份額，對金磚國家的出口還尚處于開(kāi)發(fā)階段。俄羅斯是我醫療器械出口的第一大市場(chǎng)，也是我整個(gè)出口的前十大市場(chǎng)之一，近五年 增速迅猛，但是俄羅斯市場(chǎng)受到醫療器械管理新政的出臺、本國經(jīng)濟發(fā)展受阻等因素影響，導致從2013年到今年上半年，出口嚴重下滑。今年上半年出口 2.08億美元，同比下降19.67%。近期俄羅斯頻遭歐美經(jīng)濟制裁，市場(chǎng)不容樂(lè )觀(guān)。對印度醫療器械出口也略有下滑，出口額2.08億美元，同比下降 0.88%。對巴西出口1.5億美元，同比增長(cháng)6.43%。與南非的貿易額整體還比較小，僅有6200萬(wàn)美元。

　　我們預測2014年我對 俄羅斯出口業(yè)績(jì)將受到嚴重影響，同比下降在15%左右。印度醫療器械市場(chǎng)發(fā)展很快，2012年市場(chǎng)規模29.7億美元，預計 2014年將達到40億美元，印度高端醫療設備依賴(lài)進(jìn)口，中低端醫療器械大部分則由本國企業(yè)生產(chǎn)，有穩定的市場(chǎng)份額和競爭力，預期我國對印度的出口增幅較 小，將保持平穩態(tài)勢。巴西作為南美洲最重要的國家，與我國在醫藥領(lǐng)域的合作潛力巨大，客觀(guān)上市場(chǎng)前景的良性刺激結合兩國高層的親密接觸，對我國醫療產(chǎn)品出 口是個(gè)利好消息，應重點(diǎn)關(guān)注，但對我醫療器械產(chǎn)品貿易救濟措施也不容忽視。

　　金磚國家各國政治、經(jīng)濟、金融體系以及商業(yè)模式各具特色，變化萬(wàn)千，有別于歐、美、日等傳統市場(chǎng)，開(kāi)發(fā)起來(lái)具有一定的風(fēng)險，企業(yè)應做好充分的準備，認真研究市場(chǎng)、法律法規、貿易規則、甄選產(chǎn)品以及合作伙伴，為進(jìn)軍金磚國家奠定基礎。

　　四、以IVD為代表的高新技術(shù)產(chǎn)品成長(cháng)驚人

　 　從全球的體外診斷試劑（IVD）發(fā)展來(lái)看，2012年的市場(chǎng)份額（不包括糖尿病監測業(yè)務(wù)）為436億美元，年復合增長(cháng)率達到5.1%。美國因其全球創(chuàng )新 中心的地位以及巨大的市場(chǎng)需求，每年仍保持3-5%的增速，歐洲則受經(jīng)濟危機影響增速持續下滑，但歐美仍占有IVD市場(chǎng)的75%的份額。再看我國的 IVD市場(chǎng)發(fā)展，每年保持著(zhù)15%-20%的增長(cháng)，從醫院采購的金額看，2013年中國醫院對檢測試劑的采購總金額已達到52億元，并將繼續上揚。其中， 酶聯(lián)免疫吸附試驗市場(chǎng)占20%，化學(xué)發(fā)光占23%，血液檢查為19%，常規生化為18%，分子診斷4%，熒光免疫、微生物檢測等其他試劑占16%。

　 　由于中國人均體外診斷費用僅為2美元，與歐美的平均值28美元相差甚遠，預測在今后五年內還有較大上升空間。分析其原因，可以歸納為5點(diǎn)：1、醫改推 進(jìn)，醫保覆蓋率超過(guò)95%，醫療需求釋放的同時(shí)，各種慢性病及傳染病的發(fā)病率居高不下，診療人次穩定增長(cháng)。2、老齡化城鎮化促使人均診療費用上升。3、群 眾的疾病預防意識提高，體檢更為普及。4、診斷技術(shù)革新、產(chǎn)品更新?lián)Q代后高端產(chǎn)品比重上升。5、定價(jià)指引政策給予支撐。

　　得益于國家“十二五”規劃、863計劃及基層醫院改革等促使生化和免疫診斷細分領(lǐng)域發(fā)揮更大潛能，健康體檢、重大疾病預警與診斷需求不斷上升、上市公司及社會(huì )資本頻入IVD等利好，中國IVD行業(yè)發(fā)展迅猛，預計到2015年中國體外診斷市場(chǎng)容量將突破400億元。

　　五、新政策出臺促進(jìn)我醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　 　目前，我國醫療器械行業(yè)還存在集中度低、高端產(chǎn)品與發(fā)達國家還有差距等特點(diǎn)，以及企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本上漲困擾，在開(kāi)發(fā)國際市場(chǎng)時(shí)還存在同質(zhì)化競爭、低價(jià)競爭、 匯率影響等問(wèn)題，在短期內難以解決。但是，我們認為，未來(lái)的3-5年是中國是中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵期。今年，新版《醫療器械監督管理條例》、《醫療 器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》等一系列新法規陸續已出臺。這種寬嚴并濟，因地制宜的新條例，對我醫療器械行業(yè)的發(fā)展將起到約束和規范 作用。法規的進(jìn)一步完善和國家相關(guān)政策的支持引導給產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng )造了良好的外部環(huán)境，但是企業(yè)自主創(chuàng )新、研發(fā)、改革的決心和投入才是行業(yè)發(fā)展的真正內在驅動(dòng) 力。

　　此外，國家對優(yōu)秀國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品遴選以及援外改革工作的開(kāi)展，正是對行業(yè)發(fā)展需求做出的即時(shí)調整，我商會(huì )也將積極配合行業(yè)的步伐，傾聽(tīng)企業(yè)訴求，協(xié)助企業(yè)進(jìn)一步拓寬國內和國際市場(chǎng)。