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脈搏傳感器ISO19614標準批準立項
近日,脈搏傳感器標準提案順利通過(guò)ISO/TC249公開(kāi)投票,正式成為ISO國際標準項目,標準號ISO 19614。
基于前期的大量調研和協(xié)調工作,特別是在大量技術(shù)準備工作的基礎上,國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心積極協(xié)調ISO/TC249成員 國,指導上海醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心代表中國在ISO/TC249第四屆國際年會(huì )和工作組會(huì )議提出脈搏傳感器標準立項。該立項獲得了加拿大、澳大利亞、 美國、泰國、南非等絕大部分成員國與會(huì )專(zhuān)家的支持,提案直接進(jìn)入ISO公開(kāi)投票程序。
脈搏傳感器國際標準提案成功立項,是我國醫療器械標準化組織牽頭主導國際標準制定的開(kāi)端,也是中國醫療器械標準國際化的重要里程碑,將有利于積極組織 和整合相關(guān)中醫學(xué)領(lǐng)域資源,充分發(fā)揮我國在中醫診療設備上的傳統優(yōu)勢,逐步將電子治療儀等已有國內標準提升為國際標準,為全球中醫診療設備的生產(chǎn)、貿易、 監管等服務(wù)。
基于前期的大量調研和協(xié)調工作,特別是在大量技術(shù)準備工作的基礎上,國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心積極協(xié)調ISO/TC249成員 國,指導上海醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心代表中國在ISO/TC249第四屆國際年會(huì )和工作組會(huì )議提出脈搏傳感器標準立項。該立項獲得了加拿大、澳大利亞、 美國、泰國、南非等絕大部分成員國與會(huì )專(zhuān)家的支持,提案直接進(jìn)入ISO公開(kāi)投票程序。
脈搏傳感器國際標準提案成功立項,是我國醫療器械標準化組織牽頭主導國際標準制定的開(kāi)端,也是中國醫療器械標準國際化的重要里程碑,將有利于積極組織 和整合相關(guān)中醫學(xué)領(lǐng)域資源,充分發(fā)揮我國在中醫診療設備上的傳統優(yōu)勢,逐步將電子治療儀等已有國內標準提升為國際標準,為全球中醫診療設備的生產(chǎn)、貿易、 監管等服務(wù)。