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美國醫療器械產(chǎn)業(yè)的現狀
現在我們來(lái)了解美國的醫療器械產(chǎn)業(yè)現狀。顯然，美國的醫療器械產(chǎn)業(yè)在以上論及的5點(diǎn)都很成熟，因此美國成為醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心也不足為奇。目前美國不僅是世界上最大的醫療器械市場(chǎng)，也是最主要的原創(chuàng )地之一及最成熟的醫療器械風(fēng)投市場(chǎng)。然而，最近奧巴馬政府的打壓政策卻可能?chē)乐赜绊懨绹t療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
a.概況
美國器械市場(chǎng)占據了全球41%的市場(chǎng)份額。美國本土主要有3個(gè)州以醫療器械著(zhù)稱(chēng)，即:加利福尼亞州（美西）、明尼蘇達州（美中）和馬塞諸塞州（美東）。其中，明尼蘇達州的支柱產(chǎn)業(yè)就是醫療器械，并有數以千計的醫療器械企業(yè)，擁有眾多國際巨頭的總部。
2012年底，美國醫療器械產(chǎn)業(yè)已達到了647億美元，出口額已達132億美元，利潤為58億美元，2007~2012年的年均增長(cháng)率為12.8%，預計2012~2017年的年均增長(cháng)率為6.4%。其中，醫院市場(chǎng)占35%，分銷(xiāo)商市場(chǎng)為26%，第三方健康服務(wù)機構為16%，專(zhuān)業(yè)醫療健康顧問(wèn)及治療機構占15%；主要產(chǎn)品包括：心臟器械占18%，神經(jīng)器械占10%，糖尿病器械6%，泌尿科器械占5%，普通外科器械占4%左右。
目前，美國最大的市場(chǎng)為植入類(lèi)醫療器械，增長(cháng)最快的產(chǎn)品為診斷器械。
b.美國醫療器械產(chǎn)業(yè)最關(guān)注的技術(shù)
美國醫療器械產(chǎn)業(yè)最關(guān)注的技術(shù)分別為：(1)影像診斷（DiagnosticImaging)；(2)遠程醫療（Telemedicine）；(3)分子診斷（MolecularDiagnostics）；(4)助行器械（MobilityAids）；(5)微創(chuàng )手術(shù)(MinimallyInvasiveSurgery)；(6)微流體系統與微機電系統（Micro-FluidicsandMEMS）；(7)無(wú)創(chuàng )監護(Non-InvasiveMonitoring)；(8)生物材料(Bio-Materials)；(9)生物植入技術(shù)(Bio-Implants)；(10)藥物輸送（DrugDelivery）。如果留心就會(huì )發(fā)現，最近火爆的“可穿戴醫療器械”就包含了以上若干項核心技術(shù)。
c.政策危機
盡管美國擁有全球最好發(fā)展醫療器械的平臺和環(huán)境，但奧巴馬政府在今年初針對醫療器械開(kāi)征“銷(xiāo)售稅”著(zhù)實(shí)讓美國醫療器械走入低谷。沒(méi)有了國家層面的政策支持，美國醫療器械產(chǎn)業(yè)可謂進(jìn)入了嚴冬，大量的創(chuàng )新型企業(yè)融資出現困難。
奧巴馬支持“征稅銷(xiāo)售稅”新政，已從2013年1月1日起實(shí)施對醫療器械的銷(xiāo)售征收2.3%的稅收，這意味著(zhù)醫療器械的每次銷(xiāo)售（包括從工廠(chǎng)到分銷(xiāo)商、分銷(xiāo)商到醫院、醫院到患者）都將征收2.3%的稅。奧巴馬政府預計這項措施將在未來(lái)10年內籌集到300多億美元的稅收?？墒?，這項稅收很可能更意味著(zhù)這一行業(yè)的43000多個(gè)就業(yè)崗位被裁減，而很多中型高新企業(yè)也被迫離開(kāi)美國或索性關(guān)門(mén)。
奧巴馬的新政正在顛覆性地改變美國醫療器械產(chǎn)業(yè)的命運。目前，美國醫療器械企業(yè)已經(jīng)形成聯(lián)盟正在組織游說(shuō)力量說(shuō)服國會(huì )取消該法案。但即使游說(shuō)工作順利，取消稅收也是幾年后的事情了。
美國醫療器械產(chǎn)業(yè)現狀所產(chǎn)生的投資機遇
在目前美國的政策環(huán)境下，大量前期中期的美國醫療器械企業(yè)都正在遭遇“資金寒冬”，由于2.3%的“醫療器械銷(xiāo)售稅”，大量以養老金為基礎的VC和PE不再那么青睞“醫療器械”。這導致很多美國中小企業(yè)都在努力地尋求更多資金來(lái)源，并且愿意更多地接觸各國的投資者，國際投資者在談判過(guò)程中也擁有更大的議價(jià)空間。
很多國家的資本也都嗅到了這一商業(yè)價(jià)值。在亞洲，日本已將醫療器械作為其最重要的發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，并迅速與美國各類(lèi)中小企業(yè)接觸洽談投資等活動(dòng)。有一家以藥為主的日本企?，2013年甚至提出了“10年內成為亞洲最強醫療器械制造企業(yè)”的目標，并堅信自己有足夠的能力承接美國的技術(shù)。同時(shí)，根據MedQiao市場(chǎng)團隊的反饋，越來(lái)越多的新加坡家族企業(yè)也正在美國物色收購中小型醫療器械企業(yè)。
對中國而言，盡管中國資本市場(chǎng)的發(fā)展時(shí)間不長(cháng)，結構不完整，國際化程度低，IPO上市這一重要退出渠道也只是在2013年底才出現了松動(dòng)，然而，美國醫療器械產(chǎn)業(yè)的這一趨勢卻為中國資本提供了重要的投資和市場(chǎng)機遇。
a.投資機遇
(1)中國的醫療器械產(chǎn)業(yè)雖然擁有16000家企業(yè)，但技術(shù)含量都不高，中高端產(chǎn)品非常少。這意味著(zhù)大量的資本其實(shí)在低端領(lǐng)域火拼，而高端市場(chǎng)卻空間很大；(2)一般美國醫療器械的企業(yè)規模比較小，如果投資者精于篩選，精于談判，投資總量不會(huì )太大；(3)美國投資的退出市場(chǎng)相對成熟完整，退出渠道的形式也比較多樣；(4)中國社會(huì )上擁有大量的無(wú)效資金，數量遠遠多于日本和新加坡的總和，如果能將這些資金組織并投入美國醫療器械領(lǐng)域，不僅能獲得很多核心技術(shù)，還可以通過(guò)這個(gè)渠道接觸到更多相關(guān)的高端技術(shù)與工業(yè)產(chǎn)品，而這些可能都是中國產(chǎn)業(yè)界所缺的。
b.市場(chǎng)機遇和挑戰
如果投資的目的只是將技術(shù)或生產(chǎn)引進(jìn)中國，資本的效率自然沒(méi)有最大化?？扇绻紤]一下美國市場(chǎng)的規模，那想象的空間就更大了。
(1)機遇方面：美國是全球最大的醫療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)價(jià)值極高；美國人口老齡化，人口肥胖化趨勢明顯，慢性病和護理市場(chǎng)急劇膨脹；當地醫療保健產(chǎn)品的消費能力強；當地很多學(xué)術(shù)機構支撐，企業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng )新程度較高。
(2)挑戰方面：
(a)政策環(huán)境嚴格：相對中國而言，美國對于產(chǎn)品的要求更為精細，政策也更為清晰，因此對投資者的專(zhuān)業(yè)化程度要求較高；
(b)醫療器械稅增加：奧巴馬政府增加2.3%的稅收影響了當地投資者的決策，作為中國投資者應能夠更好地平衡兩國的資源，從中謀取更多利潤；
(c)來(lái)自全球的全球競爭：日本、新加坡、韓國都正在積極介入醫療器械產(chǎn)業(yè)，并在美國競爭收購當地企業(yè)，這些國家企業(yè)的國際化程度和國際商業(yè)意識要強于中國企業(yè)。應該說(shuō)，中國投資者在走向國際化的同時(shí)，選準定位，知己知彼，才能立于有利的位置。在技術(shù)及國際商務(wù)能力方面中國投資者有很多劣勢，但中國投資者仍然有自己最大優(yōu)勢，那就是：中國本身是一個(gè)龐大的市場(chǎng)，這對于被投資企業(yè)是有很大吸引力的；
(d)進(jìn)入美國醫保系統：顯然對于一個(gè)外國公司而言進(jìn)入美國醫保系統是很困難的。美國實(shí)行大集團招標制，對于國外的公司而言還是不太了解其招標規則，尤其是中國公司對其市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)游說(shuō)方式不甚了解。不過(guò)，相對于中國每個(gè)省、每個(gè)城市甚至每個(gè)縣都要招投標的難度而言，美國醫保系統還是相對容易一些，關(guān)鍵是要專(zhuān)業(yè)的人員或機構引導中國企業(yè)進(jìn)入。另外，這項工作所需要準備的文件也相當細致。
c.投資美國器械之前，需充足準備而且苦練的內功
(1)熟悉美國VC和PE的退出策略和過(guò)程很有必要：在投資前期就想好不同時(shí)期的退出路徑、策略及潛在接盤(pán)者。美國的退出路徑很多，但需要了解、包裝，各種環(huán)節的文件都要完整，同時(shí)，投資時(shí)也要明確自己的投資目的到底是什么；
(2)注意借助外部力量：經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，美國的總體專(zhuān)業(yè)細分程度要高于中國，每個(gè)專(zhuān)業(yè)所涉及的內容都比較多且比較細致。因此，投資前免不了需要專(zhuān)業(yè)人員（如：律師、審核員、會(huì )計、商業(yè)顧問(wèn)等）幫助分析。除非項目比較小，如果什么都自己干，在美國目前的商業(yè)環(huán)境下是很有挑戰性的；
(3)尋找項目要仔細、仔細、再仔細：在篩選投資對象的過(guò)程中，會(huì )產(chǎn)生大量的文本文件，這些都需要投資人認真閱讀與理解、提出疑問(wèn)并逐一標注作為后續談判的依據，對于措辭微妙的部分（即沒(méi)看明白的地方）要逐一澄清。有很多國內投資人應酬太多，對投資材料的閱讀不夠仔細，往往卷入不必要的風(fēng)險，這點(diǎn)在投資美國的時(shí)候要切記。此外，對于員工比較多的企業(yè)，要特別留意工會(huì )和員工宗教背景可能產(chǎn)生的問(wèn)題；
(4)掌握并平衡各國的優(yōu)勢和資源：如果想充分利用中國和美國兩邊的資源，投資者對投資標的在中美兩邊的優(yōu)勢和劣勢都要有充分全面的調研和了解，必須掌握第一手資料；
(5)談判要符合國際規則：進(jìn)入實(shí)質(zhì)性談判環(huán)節，談判和議事的過(guò)程要符合國際商務(wù)規則，這也意味著(zhù)很多中國式的談判規則在與美國人談判的過(guò)程中，可能不僅無(wú)效而且有副作用，甚至還會(huì )鬧出不少尷尬和笑話(huà)來(lái)。因此，對于國際談判規則不少中國企業(yè)管理層還需要有更多的認識。
a.概況
美國器械市場(chǎng)占據了全球41%的市場(chǎng)份額。美國本土主要有3個(gè)州以醫療器械著(zhù)稱(chēng)，即:加利福尼亞州（美西）、明尼蘇達州（美中）和馬塞諸塞州（美東）。其中，明尼蘇達州的支柱產(chǎn)業(yè)就是醫療器械，并有數以千計的醫療器械企業(yè)，擁有眾多國際巨頭的總部。
2012年底，美國醫療器械產(chǎn)業(yè)已達到了647億美元，出口額已達132億美元，利潤為58億美元，2007~2012年的年均增長(cháng)率為12.8%，預計2012~2017年的年均增長(cháng)率為6.4%。其中，醫院市場(chǎng)占35%，分銷(xiāo)商市場(chǎng)為26%，第三方健康服務(wù)機構為16%，專(zhuān)業(yè)醫療健康顧問(wèn)及治療機構占15%；主要產(chǎn)品包括：心臟器械占18%，神經(jīng)器械占10%，糖尿病器械6%，泌尿科器械占5%，普通外科器械占4%左右。
目前，美國最大的市場(chǎng)為植入類(lèi)醫療器械，增長(cháng)最快的產(chǎn)品為診斷器械。
b.美國醫療器械產(chǎn)業(yè)最關(guān)注的技術(shù)
美國醫療器械產(chǎn)業(yè)最關(guān)注的技術(shù)分別為：(1)影像診斷（DiagnosticImaging)；(2)遠程醫療（Telemedicine）；(3)分子診斷（MolecularDiagnostics）；(4)助行器械（MobilityAids）；(5)微創(chuàng )手術(shù)(MinimallyInvasiveSurgery)；(6)微流體系統與微機電系統（Micro-FluidicsandMEMS）；(7)無(wú)創(chuàng )監護(Non-InvasiveMonitoring)；(8)生物材料(Bio-Materials)；(9)生物植入技術(shù)(Bio-Implants)；(10)藥物輸送（DrugDelivery）。如果留心就會(huì )發(fā)現，最近火爆的“可穿戴醫療器械”就包含了以上若干項核心技術(shù)。
c.政策危機
盡管美國擁有全球最好發(fā)展醫療器械的平臺和環(huán)境，但奧巴馬政府在今年初針對醫療器械開(kāi)征“銷(xiāo)售稅”著(zhù)實(shí)讓美國醫療器械走入低谷。沒(méi)有了國家層面的政策支持，美國醫療器械產(chǎn)業(yè)可謂進(jìn)入了嚴冬，大量的創(chuàng )新型企業(yè)融資出現困難。
奧巴馬支持“征稅銷(xiāo)售稅”新政，已從2013年1月1日起實(shí)施對醫療器械的銷(xiāo)售征收2.3%的稅收，這意味著(zhù)醫療器械的每次銷(xiāo)售（包括從工廠(chǎng)到分銷(xiāo)商、分銷(xiāo)商到醫院、醫院到患者）都將征收2.3%的稅。奧巴馬政府預計這項措施將在未來(lái)10年內籌集到300多億美元的稅收?？墒?，這項稅收很可能更意味著(zhù)這一行業(yè)的43000多個(gè)就業(yè)崗位被裁減，而很多中型高新企業(yè)也被迫離開(kāi)美國或索性關(guān)門(mén)。
奧巴馬的新政正在顛覆性地改變美國醫療器械產(chǎn)業(yè)的命運。目前，美國醫療器械企業(yè)已經(jīng)形成聯(lián)盟正在組織游說(shuō)力量說(shuō)服國會(huì )取消該法案。但即使游說(shuō)工作順利，取消稅收也是幾年后的事情了。
美國醫療器械產(chǎn)業(yè)現狀所產(chǎn)生的投資機遇
在目前美國的政策環(huán)境下，大量前期中期的美國醫療器械企業(yè)都正在遭遇“資金寒冬”，由于2.3%的“醫療器械銷(xiāo)售稅”，大量以養老金為基礎的VC和PE不再那么青睞“醫療器械”。這導致很多美國中小企業(yè)都在努力地尋求更多資金來(lái)源，并且愿意更多地接觸各國的投資者，國際投資者在談判過(guò)程中也擁有更大的議價(jià)空間。
很多國家的資本也都嗅到了這一商業(yè)價(jià)值。在亞洲，日本已將醫療器械作為其最重要的發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，并迅速與美國各類(lèi)中小企業(yè)接觸洽談投資等活動(dòng)。有一家以藥為主的日本企?，2013年甚至提出了“10年內成為亞洲最強醫療器械制造企業(yè)”的目標，并堅信自己有足夠的能力承接美國的技術(shù)。同時(shí)，根據MedQiao市場(chǎng)團隊的反饋，越來(lái)越多的新加坡家族企業(yè)也正在美國物色收購中小型醫療器械企業(yè)。
對中國而言，盡管中國資本市場(chǎng)的發(fā)展時(shí)間不長(cháng)，結構不完整，國際化程度低，IPO上市這一重要退出渠道也只是在2013年底才出現了松動(dòng)，然而，美國醫療器械產(chǎn)業(yè)的這一趨勢卻為中國資本提供了重要的投資和市場(chǎng)機遇。
a.投資機遇
(1)中國的醫療器械產(chǎn)業(yè)雖然擁有16000家企業(yè)，但技術(shù)含量都不高，中高端產(chǎn)品非常少。這意味著(zhù)大量的資本其實(shí)在低端領(lǐng)域火拼，而高端市場(chǎng)卻空間很大；(2)一般美國醫療器械的企業(yè)規模比較小，如果投資者精于篩選，精于談判，投資總量不會(huì )太大；(3)美國投資的退出市場(chǎng)相對成熟完整，退出渠道的形式也比較多樣；(4)中國社會(huì )上擁有大量的無(wú)效資金，數量遠遠多于日本和新加坡的總和，如果能將這些資金組織并投入美國醫療器械領(lǐng)域，不僅能獲得很多核心技術(shù)，還可以通過(guò)這個(gè)渠道接觸到更多相關(guān)的高端技術(shù)與工業(yè)產(chǎn)品，而這些可能都是中國產(chǎn)業(yè)界所缺的。
b.市場(chǎng)機遇和挑戰
如果投資的目的只是將技術(shù)或生產(chǎn)引進(jìn)中國，資本的效率自然沒(méi)有最大化?？扇绻紤]一下美國市場(chǎng)的規模，那想象的空間就更大了。
(1)機遇方面：美國是全球最大的醫療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)價(jià)值極高；美國人口老齡化，人口肥胖化趨勢明顯，慢性病和護理市場(chǎng)急劇膨脹；當地醫療保健產(chǎn)品的消費能力強；當地很多學(xué)術(shù)機構支撐，企業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng )新程度較高。
(2)挑戰方面：
(a)政策環(huán)境嚴格：相對中國而言，美國對于產(chǎn)品的要求更為精細，政策也更為清晰，因此對投資者的專(zhuān)業(yè)化程度要求較高；
(b)醫療器械稅增加：奧巴馬政府增加2.3%的稅收影響了當地投資者的決策，作為中國投資者應能夠更好地平衡兩國的資源，從中謀取更多利潤；
(c)來(lái)自全球的全球競爭：日本、新加坡、韓國都正在積極介入醫療器械產(chǎn)業(yè)，并在美國競爭收購當地企業(yè)，這些國家企業(yè)的國際化程度和國際商業(yè)意識要強于中國企業(yè)。應該說(shuō)，中國投資者在走向國際化的同時(shí)，選準定位，知己知彼，才能立于有利的位置。在技術(shù)及國際商務(wù)能力方面中國投資者有很多劣勢，但中國投資者仍然有自己最大優(yōu)勢，那就是：中國本身是一個(gè)龐大的市場(chǎng)，這對于被投資企業(yè)是有很大吸引力的；
(d)進(jìn)入美國醫保系統：顯然對于一個(gè)外國公司而言進(jìn)入美國醫保系統是很困難的。美國實(shí)行大集團招標制，對于國外的公司而言還是不太了解其招標規則，尤其是中國公司對其市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)游說(shuō)方式不甚了解。不過(guò)，相對于中國每個(gè)省、每個(gè)城市甚至每個(gè)縣都要招投標的難度而言，美國醫保系統還是相對容易一些，關(guān)鍵是要專(zhuān)業(yè)的人員或機構引導中國企業(yè)進(jìn)入。另外，這項工作所需要準備的文件也相當細致。
c.投資美國器械之前，需充足準備而且苦練的內功
(1)熟悉美國VC和PE的退出策略和過(guò)程很有必要：在投資前期就想好不同時(shí)期的退出路徑、策略及潛在接盤(pán)者。美國的退出路徑很多，但需要了解、包裝，各種環(huán)節的文件都要完整，同時(shí)，投資時(shí)也要明確自己的投資目的到底是什么；
(2)注意借助外部力量：經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，美國的總體專(zhuān)業(yè)細分程度要高于中國，每個(gè)專(zhuān)業(yè)所涉及的內容都比較多且比較細致。因此，投資前免不了需要專(zhuān)業(yè)人員（如：律師、審核員、會(huì )計、商業(yè)顧問(wèn)等）幫助分析。除非項目比較小，如果什么都自己干，在美國目前的商業(yè)環(huán)境下是很有挑戰性的；
(3)尋找項目要仔細、仔細、再仔細：在篩選投資對象的過(guò)程中，會(huì )產(chǎn)生大量的文本文件，這些都需要投資人認真閱讀與理解、提出疑問(wèn)并逐一標注作為后續談判的依據，對于措辭微妙的部分（即沒(méi)看明白的地方）要逐一澄清。有很多國內投資人應酬太多，對投資材料的閱讀不夠仔細，往往卷入不必要的風(fēng)險，這點(diǎn)在投資美國的時(shí)候要切記。此外，對于員工比較多的企業(yè)，要特別留意工會(huì )和員工宗教背景可能產(chǎn)生的問(wèn)題；
(4)掌握并平衡各國的優(yōu)勢和資源：如果想充分利用中國和美國兩邊的資源，投資者對投資標的在中美兩邊的優(yōu)勢和劣勢都要有充分全面的調研和了解，必須掌握第一手資料；
(5)談判要符合國際規則：進(jìn)入實(shí)質(zhì)性談判環(huán)節，談判和議事的過(guò)程要符合國際商務(wù)規則，這也意味著(zhù)很多中國式的談判規則在與美國人談判的過(guò)程中，可能不僅無(wú)效而且有副作用，甚至還會(huì )鬧出不少尷尬和笑話(huà)來(lái)。因此，對于國際談判規則不少中國企業(yè)管理層還需要有更多的認識。
