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藥監局發(fā)布10項監管信息化標準
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為穩妥推進(jìn)食品藥品監管信息化建設，落實(shí)《國家食品藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見(jiàn)》（國食藥監辦〔2013〕32
號），促進(jìn)食品藥品監管信息系統互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，國家食品藥品監管總局根據實(shí)際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監管信息
化標準體系等10項食品藥品監管信息化標準?，F通過(guò)總局官網(wǎng)發(fā)布，請各級食品藥品監管部門(mén)采用。在編制過(guò)程中，總局采取開(kāi)門(mén)編制的原則，充分借鑒相關(guān)部委
經(jīng)驗，認真聽(tīng)取相關(guān)領(lǐng)域權威專(zhuān)家的意見(jiàn)，通過(guò)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議、印送征求意見(jiàn)稿等多種方式多次征求食品藥品監管系統內意見(jiàn)，通過(guò)總局官網(wǎng)公開(kāi)征求社會(huì )意見(jiàn)，同
時(shí)組織召開(kāi)了專(zhuān)家評審會(huì )，對10項標準進(jìn)行了論證。 本次發(fā)布的10項標準，包括食品藥品監管信息化標準體系、食品藥品監管信息化基礎術(shù)語(yǔ)（信息技術(shù)、藥品、醫療器械部分）、食品藥品監管信息分類(lèi)與編碼 規范、食品藥品監管信息基礎數據元（總則、機構人員、藥品、醫療器械部分）、食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼（總則、機構人員、藥品、醫療器械部 分）、食品藥品監管信息數據集元數據規范、食品藥品監管數據共享與交換接口規范、食品藥品監管應用支撐平臺通用技術(shù)規范、食品藥品監管數據庫設計規范和食 品藥品監管軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程規范。 這10項信息化標準的實(shí)行，是總局加強信息化建設頂層設計的重要舉措，是統一食品藥品信息化標準規范的重要依據，是實(shí)現食品藥品監管信息系統互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同的基礎保障。對推動(dòng)食品藥品監管信息化建設健康有序發(fā)展發(fā)揮十分重要的作用。 各級食品藥品監管部門(mén)在信息化建設中要積極采用10項標準，對于已經(jīng)建成使用的信息系統，應根據實(shí)際情況逐步向標準規范過(guò)渡?？偩謱⒚芮薪Y合信息化工 作實(shí)際，根據標準執行情況，適時(shí)修訂。并將繼續組織開(kāi)展信息化標準的制定和完善工作，不斷健全食品藥品監管信息化標準體系。 |
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