化妝品注冊分為國產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品兩類(lèi),又分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類(lèi):發(fā)用品 指(趾)甲用品 護膚品 芳香品 彩妝品
特殊用途化妝品分類(lèi):1、育發(fā)類(lèi)* 6、防曬類(lèi)※ 2、健美類(lèi)* 7、除臭類(lèi)※ 3、美乳類(lèi)* 8、祛斑類(lèi)※ 4、染發(fā)類(lèi) 9、脫毛類(lèi)※ 5、燙發(fā)類(lèi)*
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。
化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②審批辦公室;③評審委員會(huì );④衛生行政部門(mén)。
檢測機構:接受企業(yè)的委托,負責對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗,并出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛生防疫站)、中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所(簡(jiǎn)稱(chēng)環(huán)境所)、中國預防醫學(xué)科學(xué)院等。進(jìn)口化妝品檢驗部門(mén)指定為環(huán)境所。
審批辦公室:負責對企業(yè)的申報材料進(jìn)行初步審核,材料符合要求則負責安排產(chǎn)品參加評審會(huì );將評審意見(jiàn)通知企業(yè);對于擬批準的產(chǎn)品上報衛生部;發(fā)放證書(shū)等。具體為各省、直轄市衛生廳(局)的審批受理機構、衛生部食品化妝品監督審批辦公室。
評審委員會(huì ):負責對申報的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審。原為各省、直轄市的初審委員會(huì )和衛生部評審委員會(huì )。
衛生行政部門(mén):對通過(guò)了評審委員會(huì )技術(shù)評審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核,如符合有關(guān)法規的規定,則予以上報或批準,經(jīng)批準的產(chǎn)品賦予化妝品批準文號。批準文為衛妝準字(XXXX)第XXXX號(國產(chǎn))、衛妝進(jìn)字(XXXX)第XXXX號(進(jìn)口)。
哪些類(lèi)別的化妝品必須由衛生部審批?
進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須由衛生部審批。國產(chǎn)普通化妝品由省級衛生行政管理部門(mén)審批即可。
進(jìn)口化妝品包括進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品;國產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,省衛生廳(局)負責初評;中央衛生檢測單位負責終審檢測,衛生部評審辦終審。
要做哪些檢驗項目?周期多長(cháng)?
化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗、衛生化學(xué)檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時(shí)間一般在2-4個(gè)月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時(shí)間稍長(cháng)。
對化妝品配方有什么要求?
(1)所有生產(chǎn)時(shí)加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑;
(2)給出配方中全部組份的名稱(chēng)及百分含量,并按含量遞減的順序排列;
(3)配方中的成份應使用INCI*名稱(chēng),不得使用商品名;
(4)配方中的著(zhù)色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號;
(5)配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
(6)配方成份中來(lái)源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的,應給出其學(xué)名(拉丁文);
(7)配方成份中含有動(dòng)物臟器提取物的,應附原料的來(lái)源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明;
(8)分裝組配的產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類(lèi)產(chǎn)品等)應將分裝配方分別列出;
(9)配方中含有復配限用物質(zhì)的,應申報各物質(zhì)的比例。
(1)配方中紫外線(xiàn)吸收劑含量超過(guò)0.5%的非防曬產(chǎn)品,除需常規檢測外,還應進(jìn)行紫外線(xiàn)吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應試驗;
(2)配方成份中含有果酸的,應進(jìn)行果酸含量檢測;
(3)防曬產(chǎn)品宣傳或標示SPF值的,應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。
上一篇:暫時(shí)無(wú)相關(guān)信息