服務(wù)范圍
境內醫療器械注冊代理服務(wù)返回首頁(yè)
①醫療器械產(chǎn)品注冊申請表
②醫療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
③原醫療器械注冊證書(shū)
④醫療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告
⑤適用的產(chǎn)品標準及說(shuō)明
⑥產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告
⑦產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)
⑧產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件
⑨所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
