(一)受理:省局接收申請人提供的相應材料后，在5個(gè)工作日內,對材料進(jìn)行形式審查，對申請材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?；對申報資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補正申請材料的作出受理決定。
　　(二)審核:根據國家有關(guān)法律、法規、部門(mén)規章、規范性文件及相關(guān)標準等，根據申請材料對生產(chǎn)企業(yè)申報產(chǎn)品安全性、有效性進(jìn)行技術(shù)審核（含技術(shù)審評部 門(mén)審評及行政技術(shù)審評兩部分），必要時(shí)可組織專(zhuān)家對產(chǎn)品安全、有效性進(jìn)行評價(jià)。對不符合要求的，技術(shù)審核部門(mén)和行政審核部門(mén)可分別一次性發(fā)出《二類(lèi)醫療器 械注冊申請材料技術(shù)審查修改、補正通知書(shū)》或《二類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)變更與補辦申請材料實(shí)質(zhì)審查修改、補正通知書(shū)》，對符合要求的簽署意見(jiàn)轉入復審流程。
　?。ㄈ蛯?對申請材料進(jìn)行復核并提出處理意見(jiàn)。
　?。ㄋ模彾?做出是否給予注冊（變更或補辦）或終止審查的決定。
　?。ㄎ澹┰S可:制作《行政許可決定書(shū)》，打印醫療器械注冊證，網(wǎng)上公告許可結果。
　?。┧瓦_:將注冊證書(shū)及相關(guān)材料和/或行政許可決定書(shū)送達申請人。