服務(wù)范圍
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢(xún)服務(wù)返回首頁(yè)
1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請表》；
2、工商行政管理部門(mén)的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執照》原件和復印件；
3、擬辦企業(yè)法定代表人（如有）的身份證原件和復印件；
4、
擬在醫療器械零售企業(yè)擔任企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（如需配備）的身份證、學(xué)歷證書(shū)或職稱(chēng)證明、與擬辦企業(yè)簽訂的勞動(dòng)合同或用工意向協(xié)議（退
休人員提供經(jīng)公證的聘用協(xié)議）、與原工作單位解除工作關(guān)系的證明或勞動(dòng)手冊的原件和復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷、質(zhì)量管理人的書(shū)面《質(zhì)量管理授權書(shū)》；
5、擬辦醫療器械零售企業(yè)的地理位置圖、平面圖（注明面積）（有倉庫的應包括倉庫地理位置圖和平面圖）、房屋產(chǎn)權證和租賃合同以及能反映經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（包括倉庫）整體情況的實(shí)景照片；
6、擬辦企業(yè)員工名冊（注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、職務(wù)、職稱(chēng)、身份證號碼）和在二級以上醫療機構檢查的體檢表原件和復印件；
7、相關(guān)人員的培訓證明；
8、擬辦企業(yè)所使用儀器、設備目錄；
9、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度、表格臺帳目錄；
10、《行政許可（行政確認）申請材料真實(shí)性保證聲明》；
11、其他需要說(shuō)明或提交的資料；
