美國《聯(lián)邦規章典集》（CFR）第21篇“食品與藥品”總目  
   概述：美國《聯(lián)邦規章典集》（Code of Federal Regulations，CFR）第21篇“食品與藥品”（Title 21―Food and Drugs）共有9卷（Volume）、3章（Chapter）、1499部（Parts）。其中：第1―8卷第1章第1―1299部，為健康與人類(lèi)服務(wù) 部食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，Department of Health and Human Services）的規章；第9卷第2章第1300―1399部，為司法部毒品強制執行局（Drug Enforcement Administration，Department of Justice）的規章；第9卷第3章第1400―1499部，為毒品控制政策辦公室（Office of National Drug Control Policy）的規章。

第21篇“食品與藥品”（Title 21―Food and Drugs）的概況
卷（Volume） 章（Chapter） 部（Parts） 規制機關(guān)（Regulatory Entity）
1 Ⅰ 1-99 健康與人類(lèi)服務(wù)部食品與藥品管理局（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES）
2 100-169
3 170-199
4 200-299
5 300-499
6 500-599
7 600-799
8 800-1299
9 Ⅱ 1300-1399 司法部毒品強制執行局（Drug Enforcement Administration，Department of Justice）
Ⅲ 1400-1499 毒品控制政策辦公室（Office of National Drug Control Policy）

第21篇“食品與藥品”（Title 21―Food and Drugs）的章、部目錄
部(Part) 中譯文 原英文
第Ⅰ章―健康與人類(lèi)服務(wù)部食品與藥品管理局（CHAPTER Ⅰ―FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES）
第A(yíng)分章―總則（SUBCHAPTER A―GENERAL）
1 一般強制執行規章 GENERAL ENFORCEMENT REGULATIONS   
2 一般行政規則與決定 GENERAL ADMINISTRATIVE RULINGS AND DECISIONS   
3 產(chǎn)品管轄權 PRODUCT JURISDICTION
5 組織 ORGANIZATION
7 強制執行政策 ENFORCEMENT POLICY
10 行政規范與程序 ADMINISTRATIVE PRACTICES AND PROCEDURES
11 電子化記錄；電子化簽名 ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES
12 正式證據的公眾聽(tīng)證 FORMAL EVIDENTIARY PUBLIC HEARING
13 在公眾質(zhì)詢(xún)委員會(huì )前的公眾聽(tīng)證 PUBLIC HEARING BEFORE A PUBLIC BOARD OF INQUIRY
14 在公眾咨詢(xún)委員會(huì )前的公眾聽(tīng)證 PUBLIC HEARING BEFORE A PUBLIC ADVISORY COMMITTEE
15 在FDA局長(cháng)前的公眾聽(tīng)證 PUBLIC HEARING BEFORE THE COMMISSIONER
16 在FDA前的規制性聽(tīng)證 REGULATORY HEARING BEFORE THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
17 行政罰款聽(tīng)證 CIVIL MONEY PENALTIES HEARINGS
19 行為標準與利益沖突 STANDARDS OF CONDUCT AND CONFLICTS OF INTEREST
20 公共信息 PUBLIC INFORMATION
21 隱私保護 PROTECTION OF PRIVACY
25 環(huán)境影響考慮 ENVIRONMENTAL IMPACT CONSIDERATIONS
26 藥品良好制造規范報告、醫療器械質(zhì)量體系核查報告以及某些醫療器械產(chǎn)品評價(jià)報告的互認：美國與歐共體 MUTUAL RECOGNITION OF PHARMACEUTICAL GOOD MANUFACTURING PRACTICE REPORTS, MEDICAL DEVICE QUALITY SYSTEM AUDIT REPORTS, AND CERTAIN MEDICAL DEVICE PRODUCT EVALUATION REPORTS: UNITED STATES AND THE EUROPEAN COMMUNITY
50 人類(lèi)受試者的保護 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS
54 臨床試驗者的財務(wù)公開(kāi) FINANCIAL DISCLOSURE BY CLINICAL INVESTIGATORS
56 機構審查委員會(huì ) INSTITUTIONAL REVIEW BOARDS
58 對非臨床實(shí)驗室研究的良好實(shí)驗室規范 GOOD LABORATORY PRACTICE FOR NONCLINICAL LABORATORY STUDIES
60 專(zhuān)利期恢復 PATENT TERM RESTORATION
70 色素添加劑 COLOR ADDITIVES
71 色素添加劑申請 COLOR ADDITIVE PETITIONS
73 免除認證的色素添加劑的列表 LISTING OF COLOR ADDITIVES EXEMPT FROM CERTIFICATION
74 適用認證的色素添加劑的列表 LISTING OF COLOR ADDITIVES SUBJECT TO CERTIFICATION
80 色素添加劑認證 COLOR ADDITIVE CERTIFICATION
81 用于食品、藥品和化妝品的臨時(shí)性色素添加劑的一般規范和一般限制 GENERAL SPECIFICATIONS AND GENERAL RESTRICTIONS FOR PROVISIONAL COLOR ADDITIVES FOR USE IN FOODS, DRUGS, AND COSMETICS
82 經(jīng)認證的臨時(shí)性列表的色素和規范的列表 LISTING OF CERTIFIED PROVISIONALLY LISTED COLORS AND SPECIFICATIONS
83-98 [預留的] [Reserved]
99 已上市的藥品、生物制品和器械的未經(jīng)批準的/新的用途的信息的發(fā)布 DISSEMINATION OF INFORMATION ON UNAPPROVED/NEW USES FOR MARKETED DRUGS, BIOLOGICS, AND DEVICES   
第B分章―用于人類(lèi)消費的食品（SUBCHAPTER B―FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION）
100 總則 GENERAL   
101 食品標識 FOOD LABELING   
102 非標準化食品的普通的或者通常的名稱(chēng) COMMON OR USUAL NAME FOR NONSTANDARDIZED FOODS   
104 食品的營(yíng)養質(zhì)量指南 NUTRITIONAL QUALITY GUIDELINES FOR FOODS
105 特殊膳食用途的食品 FOODS FOR SPECIAL DIETARY USE   
106 嬰兒配方母乳替代食品質(zhì)量控制程序 INFANT FORMULA QUALITY CONTROL PROCEDURES
107 嬰兒配方母乳替代食品 INFANT FORMULA   
108 緊急許可控制 EMERGENCY PERMIT CONTROL   
109 在人類(lèi)食品與食品-包裝材料中的不可避免的污染物 UNAVOIDABLE CONTAMINANTS IN FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION AND FOOD-PACKAGING MATERIAL
110 在制造、包裝或者保存人類(lèi)食品中的現行良好制造規范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, PACKING, OR HOLDING HUMAN FOOD   
113 裝在密封容器中的熱加工低酸食品 THERMALLY PROCESSED LOW-ACID FOODS PACKAGED IN HERMETICALLY SEALED CONTAINERS
114 酸化食品 ACIDIFIED FOODS   
115 帶殼蛋 SHELL EGGS   
119 存在顯著(zhù)或者不合理風(fēng)險的膳食補充劑 DIETARY SUPPLEMENTS THAT PRESENT A SIGNIFICANT OR UNREASONABLE RISK   
120 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系 HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINT (HACCP) SYSTEMS   
123 魚(yú)與漁業(yè)產(chǎn)品 FISH AND FISHERY PRODUCTS   
129 飲用水加工與裝瓶 PROCESSING AND BOTTLING OF BOTTLED DRINKING WATER   
130 食品標準：總則 FOOD STANDARDS: GENERAL   
131 乳與奶油 MILK AND CREAM   
133 乳酪與相關(guān)乳酪產(chǎn)品 CHEESES AND RELATED CHEESE PRODUCTS   
135 冷凍點(diǎn)心 FROZEN DESSERTS   
136 烘焙產(chǎn)品 BAKERY PRODUCTS   
137 谷物粉與相關(guān)產(chǎn)品 CEREAL FLOURS AND RELATED PRODUCTS   
139 通心粉與面條產(chǎn)品 MACARONI AND NOODLE PRODUCTS   
145 罐裝水果 CANNED FRUITS   
146 罐裝水果汁 CANNED FRUIT JUICES   
150 水果黃油、果凍、防腐劑以及相關(guān)產(chǎn)品 FRUIT BUTTERS, JELLIES, PRESERVES, AND RELATED PRODUCTS   
152 水果餡餅 FRUIT PIES   
155 罐裝蔬菜 CANNED VEGETABLES   
156 蔬菜汁 VEGETABLE JUICES   
158 冷凍蔬菜 FROZEN VEGETABLES   
160 蛋與蛋制品 EGGS AND EGG PRODUCTS   
161 魚(yú)與有殼的水生動(dòng)物 FISH AND SHELLFISH   
163 可可制品 CACAO PRODUCTS   
164 樹(shù)堅果與花生制品 TREE NUT AND PEANUT PRODUCTS   
165 飲料 BEVERAGES   
166 人造黃油 MARGARINE   
168 增甜劑與餐桌糖漿 SWEETENERS AND TABLE SIRUPS   
169 食品敷料與調味料 FOOD DRESSINGS AND FLAVORINGS   
170 食品添加劑 FOOD ADDITIVES   
171 食品添加劑申請 FOOD ADDITIVE PETITIONS   
172 允許直接加入用于人類(lèi)消費食品的食品添加劑 FOOD ADDITIVES PERMITTED FOR DIRECT ADDITION TO FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION
173 在用于人類(lèi)消費的食品中允許的次直接的食品添加劑 SECONDARY DIRECT FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION   
174 間接食品添加劑：總則 INDIRECT FOOD ADDITIVES: GENERAL   
175 間接食品添加劑：膠粘劑與涂層的組分 INDIRECT FOOD ADDITIVES: ADHESIVES AND COMPONENTS OF COATINGS   
176 間接食品添加劑：紙與紙板組分 INDIRECT FOOD ADDITIVES: PAPER AND PAPERBOARD COMPONENTS   
177 間接食品添加劑：聚合體 INDIRECT FOOD ADDITIVES: POLYMERS   
178 間接食品添加劑：輔劑、生產(chǎn)助劑和消毒劑 INDIRECT FOOD ADDITIVES: ADJUVANTS, PRODUCTION AIDS, AND SANITIZERS   
179 在食品生產(chǎn)、加工和處理中的輻照 IRRADIATION IN THE PRODUCTION, PROCESSING AND HANDLING OF FOOD   
180 在額外試驗期間臨時(shí)在食品或者在與食品接觸中被允許的食品添加劑 FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD OR IN CONTACT WITH FOOD ON AN INTERIM BASIS PENDING ADDITIONAL STUDY   
181 先前核準的食品配料 PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENTS   
182 一般認為安全的物質(zhì) SUBSTANCES GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE
184 被確認為一般認為安全的直接食品物質(zhì) DIRECT FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE   
186 被確認為一般認為安全的間接食品物質(zhì) INDIRECT FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE   
189 禁止用于人類(lèi)食品的物質(zhì) SUBSTANCES PROHIBITED FROM USE IN HUMAN FOOD   
190 膳食補充劑 DIETARY SUPPLEMENTS   
191-199 [預留的] [Reserved]
第C分章―藥品：總則（SUBCHAPTER C―DRUGS: GENERAL）
200 總則 GENERAL   
201 標識 LABELING   
202 處方藥廣告 PRESCRIPTION DRUG ADVERTISING   
203 處方藥銷(xiāo)售 PRESCRIPTION DRUG MARKETING   
205 對批發(fā)處方藥銷(xiāo)售商頒發(fā)州執照的指南 GUIDELINES FOR STATE LICENSING OF WHOLESALE PRESCRIPTION DRUG DISTRIBUTORS   
206 人用固體口服劑型藥品的印碼 IMPRINTING OF SOLID ORAL DOSAGE FORM DRUG PRODUCTS FOR HUMAN USE   
207 藥品生產(chǎn)者的登記與商業(yè)銷(xiāo)售的藥品的列表 REGISTRATION OF PRODUCERS OF DRUGS AND LISTING OF DRUGS IN COMMERCIAL DISTRIBUTION
208 處方藥的藥物治療指導 MEDICATION GUIDES FOR PRESCRIPTION DRUG PRODUCTS   
210 制造、加工、包裝或者保存藥品的現行良好制造規范；總則 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, PROCESSING, PACKING, OR HOLDING OF DRUGS; GENERAL   
211 對完成的藥品的現行良好制造規范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS   
216 藥房配藥 PHARMACY COMPOUNDING   
225 對含藥飼料的現行良好制造規范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICATED FEEDS   
226 對A型含藥物品的現行良好制造規范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR TYPE A MEDICATED ARTICLES   
250 對特殊人用藥品的特殊要求 SPECIAL REQUIREMENTS FOR SPECIFIC HUMAN DRUGS   
290 管制的藥品 CONTROLLED DRUGS   
299 藥品；正式名稱(chēng)與已確定的名稱(chēng) DRUGS; OFFICIAL NAMES AND ESTABLISHED NAMES   
第D分章―人用藥品（SUBCHAPTER D―DRUGS FOR HUMAN USE）
300 總則 GENERAL   
310 新藥 NEW DRUGS   
312 試驗用新藥申請 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION   
314 為FDA批準上市新藥的申請 APPLICATIONS FOR FDA APPROVAL TO MARKET A NEW DRUG   
315 診斷用放射性藥品 DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS   
316 罕見(jiàn)病藥 ORPHAN DRUGS   
320 生物利用度與生物等效性要求 BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE REQUIREMENTS   
328 含有酒精的預期用于口部攝入的非處方藥品 OVER-THE-COUNTER DRUG PRODUCTS INTENDED FOR ORAL INGESTION THAT CONTAIN ALCOHOL
330 一般認為安全與有效以及不錯誤標識的非處方人用藥品 OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN DRUGS WHICH ARE GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED   
331 用于非處方的人類(lèi)使用的抗酸產(chǎn)品 ANTACID PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN USE   
332 用于非處方的人類(lèi)使用的抗胃腸氣脹產(chǎn)品 ANTIFLATULENT PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
333 用于非處方的人類(lèi)使用的局部抗菌藥品 TOPICAL ANTIMICROBIAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
335 用于非處方的人類(lèi)使用的止瀉藥品 ANTIDIARRHEAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
336 用于非處方的人類(lèi)使用的止吐藥品 ANTIEMETIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
338 用于非處方的人類(lèi)使用的幫助夜間睡眠的藥品 NIGHTTIME SLEEP-AID DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
340 用于非處方的人類(lèi)使用的興奮藥品 STIMULANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
341 用于非處方的人類(lèi)使用的感冒、咳嗽、過(guò)敏癥藥、支氣管擴張以及平喘藥品 COLD, COUGH, ALLERGY, BRONCHODILATOR, AND ANTIASTHMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
343 用于非處方的人類(lèi)使用的內服的止痛、退熱以及抗風(fēng)濕藥品 INTERNAL ANALGESIC, ANTIPYRETIC, AND ANTIRHEUMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
344 用于非處方的人類(lèi)使用的局部的耳部藥品 TOPICAL OTIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
346 用于非處方的人類(lèi)使用的肛腸藥品 ANORECTAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
347 用于非處方的人類(lèi)使用的皮膚保護藥品 SKIN PROTECTANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
348 用于非處方的人類(lèi)使用的外部的止痛藥品 EXTERNAL ANALGESIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
349 用于非處方的人類(lèi)使用的眼科藥品 OPHTHALMIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
350 用于非處方的人類(lèi)使用的止汗藥品 ANTIPERSPIRANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
352 用于非處方的人類(lèi)使用的遮光藥品 SUNSCREEN DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE [STAYED INDEFINITELY]   
355 用于非處方的人類(lèi)使用的防齲藥品 ANTICARIES DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
357 用于非處方的人類(lèi)使用的其他內服藥品 MISCELLANEOUS INTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
358 用于非處方的人類(lèi)使用的其他外用藥品 MISCELLANEOUS EXTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE   
361 一般認為安全與有效以及不錯誤標識的處方人用藥品：用于研究的藥品 PRESCRIPTION DRUGS FOR HUMAN USE GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED: DRUGS USED IN RESEARCH   
369 在用于非處方銷(xiāo)售的藥品與器械上關(guān)于警告的解釋性聲明 INTERPRETATIVE STATEMENTS RE WARNINGS ON DRUGS AND DEVICES FOR OVER-THE-COUNTER SALE
370-499 [預留的] [Reserved]
第E分章―動(dòng)物藥品、飲料和相關(guān)產(chǎn)品（SUBCHAPTER E―ANIMAL DRUGS, FEEDS, AND RELATED PRODUCTS）
500 總則 GENERAL   
501 動(dòng)物食品標識 ANIMAL FOOD LABELING   
502 非標準化的動(dòng)物食品的普通的或通常的名稱(chēng) COMMON OR USUAL NAMES FOR NONSTANDARDIZED ANIMAL FOODS   
509 在動(dòng)物食品與食品-包裝材料中的不可避免的污染物 UNAVOIDABLE CONTAMINANTS IN ANIMAL FOOD AND FOOD-PACKAGING MATERIAL   
510 新動(dòng)物藥 NEW ANIMAL DRUGS   
511 作為試驗用途的新動(dòng)物藥 NEW ANIMAL DRUGS FOR INVESTIGATIONAL USE
514 新動(dòng)物藥申請 NEW ANIMAL DRUG APPLICATIONS   
515 含藥飼料廠(chǎng)執照 MEDICATED FEED MILL LICENSE   
520 口服劑型的新動(dòng)物藥 ORAL DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS   
522 植入或者注射劑型的新動(dòng)物藥 IMPLANTATION OR INJECTABLE DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS   
524 眼科和局部劑型的新動(dòng)物藥 OPHTHALMIC AND TOPICAL DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS   
526 乳房?jì)鹊膭┬?INTRAMAMMARY DOSAGE FORMS   
529 某些其他劑型的新動(dòng)物藥 CERTAIN OTHER DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS
530 在動(dòng)物中的特別標簽藥品使用 EXTRALABEL DRUG USE IN ANIMALS   
556 在食品中新動(dòng)物藥殘留的容許量 TOLERANCES FOR RESIDUES OF NEW ANIMAL DRUGS IN FOOD   
558 用于動(dòng)物飼料的新動(dòng)物藥 NEW ANIMAL DRUGS FOR USE IN ANIMAL FEEDS
564 [預留的] [Reserved]
570 食品添加劑 FOOD ADDITIVES   
571 食品添加劑申請 FOOD ADDITIVE PETITIONS   
573 在動(dòng)物飼料與飲用水中允許的食品添加劑 FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FEED AND DRINKING WATER OF ANIMALS   
579 在動(dòng)物飼料和寵物食品的生產(chǎn)、加工和處理中的輻照 IRRADIATION IN THE PRODUCTION, PROCESSING, AND HANDLING OF ANIMAL FEED AND PET FOOD
582 一般認為安全的物質(zhì) SUBSTANCES GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE
584 在動(dòng)物飼料與飲用水中被確認為一般認為安全的食品物質(zhì) FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE IN FEED AND DRINKING WATER OF ANIMALS   
589 禁止用于動(dòng)物食品或者飼料的物質(zhì) SUBSTANCES PROHIBITED FROM USE IN ANIMAL FOOD OR FEED   
590-599 [預留的] [Reserved]  
第F分章―生物制品（SUBCHAPTER F―BIOLOGICS）
600 生物制品：總則 BIOLOGICAL PRODUCTS: GENERAL   
601 頒發(fā)執照 LICENSING   
606 對血液與血液組分的現行良好制造規范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR BLOOD AND BLOOD COMPONENTS   
607 對人類(lèi)血液與血液制品的制造者的機構登記與產(chǎn)品列表 ESTABLISHMENT REGISTRATION AND PRODUCT LISTING FOR MANUFACTURERS OF HUMAN BLOOD AND BLOOD PRODUCTS   
610 普通生物制品標準 GENERAL BIOLOGICAL PRODUCTS STANDARDS   
630 對血液、血液組分和血液衍生物的一般要求 GENERAL REQUIREMENTS FOR BLOOD, BLOOD COMPONENTS, AND BLOOD DERIVATIVES   
640 對人類(lèi)血液和血液制品的附加標準 ADDITIONAL STANDARDS FOR HUMAN BLOOD AND BLOOD PRODUCTS   
660 對用于實(shí)驗室檢測的診斷物質(zhì)的附加標準 ADDITIONAL STANDARDS FOR DIAGNOSTIC SUBSTANCES FOR LABORATORY TESTS   
680 對其他產(chǎn)品的附加標準 ADDITIONAL STANDARDS FOR MISCELLANEOUS PRODUCTS   
第G分章―化妝品（SUBCHAPTER G―COSMETICS）
700 總則 GENERAL   
701 化妝品標識 COSMETIC LABELING   
710 化妝品機構的自愿登記 VOLUNTARY REGISTRATION OF COSMETIC PRODUCT ESTABLISHMENTS   
720 化妝品配料構成聲明的自愿存檔 VOLUNTARY FILING OF COSMETIC PRODUCT INGREDIENT COMPOSITION STATEMENTS   
740 化妝品警告聲明 COSMETIC PRODUCT WARNING STATEMENTS   
741-799 [預留的] [Reserved]  
第H分章―醫療器械（SUBCHAPTER H―MEDICAL DEVICES）
800 總則 GENERAL   
801 標識 LABELING   
803 醫療器械報告 MEDICAL DEVICE REPORTING   
806 醫療器械；改正與移動(dòng)的報告 MEDICAL DEVICES; REPORTS OF CORRECTIONS AND REMOVALS   
807 對器械的制造者與首次進(jìn)口者的機構登記與器械列表 ESTABLISHMENT REGISTRATION AND DEVICE LISTING FOR MANUFACTURERS AND INITIAL IMPORTERS OF DEVICES   
808 對州和地方醫療器械要求的聯(lián)邦優(yōu)先權的豁免 EXEMPTIONS FROM FEDERAL PREEMPTION OF STATE AND LOCAL MEDICAL DEVICE REQUIREMENTS   
809 人用體外診斷產(chǎn)品 IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS FOR HUMAN USE
810 醫療器械召回權 MEDICAL DEVICE RECALL AUTHORITY   
812 試驗用器械豁免 INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTIONS   
813 [預留的] [Reserved]
814 醫療器械的上市前批準 PREMARKET APPROVAL OF MEDICAL DEVICES   
820 質(zhì)量體系規章 QUALITY SYSTEM REGULATION   
821 醫療器械跟蹤要求 MEDICAL DEVICE TRACKING REQUIREMENTS   
822 上市后監視 POSTMARKET SURVEILLANCE   
860 醫療器械分類(lèi)程序 MEDICAL DEVICE CLASSIFICATION PROCEDURES
861 性能標準制定程序 PROCEDURES FOR PERFORMANCE STANDARDS DEVELOPMENT   
862 臨床化學(xué)與臨床毒理學(xué)器械 CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES   
864 血液學(xué)與病理學(xué)器械 HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES   
866 免疫學(xué)與微生物學(xué)器械 IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES   
868 麻醉學(xué)器械 ANESTHESIOLOGY DEVICES   
870 心血管器械 CARDIOVASCULAR DEVICES   
872 牙科器械 DENTAL DEVICES   
874 耳、鼻和咽器械 EAR, NOSE, AND THROAT DEVICES   
876 胃腸病學(xué)-泌尿學(xué)器械 GASTROENTEROLOGY-UROLOGY DEVICES   
878 普通與整形外科器械 GENERAL AND PLASTIC SURGERY DEVICES   
880 普通醫院與個(gè)人使用器械 GENERAL HOSPITAL AND PERSONAL USE DEVICES
882 神經(jīng)學(xué)器械 NEUROLOGICAL DEVICES   
884 產(chǎn)科與婦科學(xué)器械 OBSTETRICAL AND GYNECOLOGICAL DEVICES   
886 眼科器械 OPHTHALMIC DEVICES   
888 矯形外科器械 ORTHOPEDIC DEVICES   
890 內科學(xué)器械 PHYSICAL MEDICINE DEVICES   
892 放射學(xué)器械 RADIOLOGY DEVICES   
895 禁止的器械 BANNED DEVICES   
898 電極鉛線(xiàn)與患者電纜的性能標準 PERFORMANCE STANDARD FOR ELECTRODE LEAD WIRES AND PATIENT CABLES   
第I分章―乳房造影質(zhì)量標準法（SUBCHAPTER I―MAMMOGRAPHY QUALITY STANDARDS ACT）
900 乳房造影法 MAMMOGRAPHY
第J分章―放射學(xué)的健康（SUBCHAPTER J―RADIOLOGICAL HEALTH）
1000 總則 GENERAL   
1002 記錄與報告 RECORDS AND REPORTS   
1003 缺陷與未能守法的通報 NOTIFICATION OF DEFECTS OR FAILURE TO COMPLY   
1004 電子產(chǎn)品的回購、修理或者置換 REPURCHASE, REPAIRS, OR REPLACEMENT OF ELECTRONIC PRODUCTS   
1005 電子產(chǎn)品的進(jìn)口 IMPORTATION OF ELECTRONIC PRODUCTS   
1010 電子產(chǎn)品的性能標準：總則 PERFORMANCE STANDARDS FOR ELECTRONIC PRODUCTS: GENERAL   
1020 電離輻射發(fā)生產(chǎn)品的性能標準 PERFORMANCE STANDARDS FOR IONIZING RADIATION EMITTING PRODUCTS   
1030 微波與射電頻率發(fā)生產(chǎn)品的性能標準 PERFORMANCE STANDARDS FOR MICROWAVE AND RADIO FREQUENCY EMITTING PRODUCTS   
1040 發(fā)光產(chǎn)品的性能標準 PERFORMANCE STANDARDS FOR LIGHT-EMITTING PRODUCTS   
1050 聲波、次聲波和超聲波發(fā)生產(chǎn)品的性能標準 PERFORMANCE STANDARDS FOR SONIC, INFRASONIC, AND ULTRASONIC RADIATION-EMITTING PRODUCTS   
第K分章―[預留的]（SUBCHAPTER K―[RESERVED]）
第 L分章―根據由食品與藥品管理局行政執行的某些其他法的規章（SUBCHAPTER L―REGULATIONS UNDER CERTAIN OTHER ACTS ADMINISTERED BY THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）
1210 根據《聯(lián)邦進(jìn)口乳法》的規章 REGULATIONS UNDER THE FEDERAL IMPORT MILK ACT   
1230 根據《聯(lián)邦腐蝕性毒物法》的規章 REGULATIONS UNDER THE FEDERAL CAUSTIC POISON ACT   
1240 傳染病的控制 CONTROL OF COMMUNICABLE DISEASES   
1250 州際運輸衛生 INTERSTATE CONVEYANCE SANITATION   
1251-1269 [預留的] [Reserved]
1270 預期用于移植的人體組織 HUMAN TISSUE INTENDED FOR TRANSPLANTATION
1271 人體細胞、組織以及細胞的和基于組織的產(chǎn)品 HUMAN CELLS, TISSUES, AND CELLULAR AND TISSUE-BASED PRODUCTS   
1272-1299 [預留的] [Reserved]
第Ⅱ章―司法部毒品強制執行局（CHAPTER Ⅱ―DRUG ENFORCEMENT ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF JUSTICE）
1300 定義 DEFINITIONS   
1301 管制物質(zhì)的制造者、分銷(xiāo)者和調劑者的登記 REGISTRATION OF MANUFACTURERS, DISTRIBUTORS, AND DISPENSERS OF CONTROLLED SUBSTANCES   
1302 對管制物質(zhì)的標識與包裝要求 LABELING AND PACKAGING REQUIREMENTS FOR CONTROLLED SUBSTANCES   
1303 定額 QUOTAS   
1304 登記者的記錄與報告 RECORDS AND REPORTS OF REGISTRANTS   
1305 令的格式 ORDER FORMS   
1306 處方 PRESCRIPTIONS   
1307 雜項 MISCELLANEOUS   
1308 管制物質(zhì)的表 SCHEDULES OF CONTROLLED SUBSTANCES   
1309 表I化學(xué)品的制造者、分銷(xiāo)者、進(jìn)口者和出口者的登記 REGISTRATION OF MANUFACTURERS, DISTRIBUTORS, IMPORTERS AND EXPORTERS OF LIST I CHEMICALS   
1310 列入表的化學(xué)品和某些機器的記錄與報告 RECORDS AND REPORTS OF LISTED CHEMICALS AND CERTAIN MACHINES   
1311 [預留的] [Reserved]
1312 管制物質(zhì)的進(jìn)口與出口 IMPORTATION AND EXPORTATION OF CONTROLLED SUBSTANCES   
1313 前體與必要化學(xué)品的進(jìn)口與出口 IMPORTATION AND EXPORTATION OF PRECURSORS AND ESSENTIAL CHEMICALS   
1314-1315 [預留的] [Reserved]
1316 行政職能、規范和程序 ADMINISTRATIVE FUNCTIONS, PRACTICES, AND PROCEDURES   
第Ⅲ章―毒品控制政策辦公室（CHAPTER Ⅲ―Office of National Drug Control Policy）
1400 [預留的] [Reserved]
1401 信息的公眾可及性 PUBLIC AVAILABILITY OF INFORMATION   
1402 強制性解密審查 MANDATORY DECLASSIFICATION REVIEW   
1403 對給予州和地方政府資金和合作協(xié)議的統一行政要求 UNIFORM ADMINISTRATIVE REQUIREMENTS FOR GRANTS AND COOPERATIVE AGREEMENTS TO STATE AND LOCAL GOVERNMENTS   
1404 政府范圍的排除與暫停（非獲得） GOVERNMENTWIDE DEBARMENT AND SUSPENSION (NONPROCUREMENT)   
1405 對無(wú)毒品工作場(chǎng)所的政府范圍的要求（財政援助） GOVERNMENTWIDE REQUIREMENTS FOR DRUG-FREE WORKPLACE (FINANCIAL ASSISTANCE)   
1406-1499 [預留的] [Reserved]