歐洲醫藥管理局建議批準第一例基因治療產(chǎn)品

      近期歐洲醫藥管理局（EMA）人用醫學(xué)制品委員會(huì )（CHMP）建議批準第一例基因治療產(chǎn)品-Glybera（alipogene tiparvovec）在歐盟市場(chǎng)上市。Glybera旨在用于治療在經(jīng)過(guò)飲食限制脂肪攝取后，依然發(fā)生嚴重程度或者多次胰臟炎發(fā)作的脂蛋白酯酶（LPL）缺陷的病人。
      Glybera是CHMP建議通過(guò)的第一例基因治療藥物，在經(jīng)過(guò)對大量的臨床試驗數據進(jìn)行評估后，CHMP認為Glybera的益處將大于其已知的風(fēng)險。