關(guān)于取消創(chuàng )新審查結果告知后申報注冊時(shí)限延期有關(guān)情況的說(shuō)明

國家衛健委已于2023年1月8日將新冠病毒感染調整為“乙類(lèi)乙管”。經(jīng)研究，自2023年10月1日起，取消因疫情影響創(chuàng )新審查結果告知后申報注冊時(shí)限延期的規定。技術(shù)評審中心于2022年8月4日發(fā)布的共性問(wèn)題《創(chuàng )新審查結果告知后申報注冊時(shí)限的相關(guān)情況說(shuō)明》相關(guān)內容廢止，繼續執行《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》（2018年83號）有關(guān)要求，創(chuàng )新醫療器械審查結果告知后5年內，未申報注冊的創(chuàng )新醫療器械，不再按照程序實(shí)施審查。

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