俄羅斯醫療器械注冊-醫療器械歐亞聯(lián)盟注冊

據統計，雖然俄羅斯醫療器械市場(chǎng)進(jìn)口替代速度較慢，大型醫學(xué)裝備、高值耗材等產(chǎn)品被歐美產(chǎn)品壟斷。但老舊機型偏多，使用時(shí)間較長(cháng)。近幾年，中國醫療器械在俄市場(chǎng)份額略有增長(cháng)，影像類(lèi)設備開(kāi)發(fā)力度較大。未來(lái)1~3年，俄羅斯醫療器械市場(chǎng)將釋放出更大活力。進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)需要特別了解相關(guān)醫療器械注冊法規。

俄羅斯醫療器械注冊證必須在2021年1月1日前根據新的歐亞聯(lián)盟規則進(jìn)行更新?lián)Q證歐亞聯(lián)盟EA EU MED認證【歐亞一體化注冊】。海關(guān)聯(lián)盟醫療器械注冊證將從2021年強制性實(shí)施，歐亞經(jīng)濟委員會(huì )理事會(huì ) 2017年9月4日第17號建議歐亞聯(lián)盟醫療器械注冊證法規從2018年1月1日生效實(shí)施以來(lái)過(guò)渡到2021年全面實(shí)施。

上海沃華注重俄羅斯和獨聯(lián)體國家醫療器械注冊制度的研究，服務(wù)中國醫療器械企業(yè)進(jìn)入俄羅斯聯(lián)邦國家市場(chǎng) 請聯(lián)系醫療器械注冊部張經(jīng)理 138-1628-7446