發(fā)改委新宣布:未來(lái)3年重點(diǎn)支持這些醫療器械

　　11月29日國家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計劃(2018-2020年)》。

　　該行動(dòng)計劃提出，到“十三五”末，制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域要突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，形成一批具有國際影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批中國制造的知名品牌，創(chuàng )建一批國際公認的中國標準，制造業(yè)創(chuàng )新能力明顯提升、產(chǎn)品質(zhì)量大幅提高、綜合素質(zhì)顯著(zhù)增強。

　　該行動(dòng)計劃一共提出了9個(gè)要聚焦增強核心競爭力的制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，“高端醫療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”名列其中。

　　針對這一領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)任務(wù)是：

　　1、加快高端醫療器械產(chǎn)業(yè)化及應用。

　　重點(diǎn)支持PET-MRI、超聲內窺鏡、手術(shù)機器人、全實(shí)驗室自動(dòng)化檢驗分析流水線(xiàn)(TLA)等創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)業(yè)化。

　　支持具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設備，高能直線(xiàn)加速器及影像引導放射治療裝置等治療設備，高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復輔助器具、高精度即時(shí)檢驗系統(POCT)等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。

　　2、推動(dòng)高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應用。

　　針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動(dòng)靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

　　支持市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專(zhuān)利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級。

　　支持2015年以來(lái)已獲新藥證書(shū)或已申報新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類(lèi)新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥1-6類(lèi)新藥(含民族藥)及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國內首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。

　　3、加強專(zhuān)業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺建設。

　　支持醫療器械、藥品專(zhuān)業(yè)化咨詢(xún)、研發(fā)、生產(chǎn)、應用示范服務(wù)平臺建設，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)、標準制訂、質(zhì)量檢測和評價(jià)、臨床研究、應用示范等公共服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)全面轉型升級，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。

　　國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊，沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。