國家醫療器械質(zhì)量公告 （2011年第2期，總第49號）

　為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局組織對一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行了質(zhì)量監督抽驗?，F將抽驗結果公告如下。

　　本次共抽驗一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）產(chǎn)品1050批次，涉及全國31個(gè)?。▍^、市）730家使用單位、128家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，1034批次產(chǎn)品被抽驗項目合格，16批產(chǎn)品被抽驗主要項目不合格（見(jiàn)附件）。

　　對本次抽驗結果為不合格的一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)正在依照《醫療器械監督管理條例》的規定進(jìn)行查處，查處結果請有關(guān)?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)于2011年9月底前報送國家食品藥品監督管理局稽查局，同時(shí)抄送國家食品藥品監督管理局藥品市場(chǎng)監督辦公室。

　　附件：一次性使用無(wú)菌注射器質(zhì)量監督抽驗不合格產(chǎn)品名單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　   二○一一年七月二十五日