醫療器械或要納入《藥品管理法》

　　2017年中國的醫療技術(shù)與醫療器械市場(chǎng)將呈現以下幾個(gè)重要的發(fā)展趨勢：

　　1、兩票制全面實(shí)施推動(dòng)渠道變革

　　2017年兩票制將從去年的試點(diǎn)走向全面實(shí)施，在此趨勢之下，行業(yè)內將會(huì )孕育三大趨勢性變革：橫向收購、縱向延伸與轉型。

　　在橫向收購方面，資金充裕、實(shí)力雄厚、渠道廣布的大型商業(yè)公司，將不斷兼并與整合區域型渠道，并將渠道打造成供應鏈整合方案的提供商，業(yè)績(jì)將迎來(lái)爆發(fā)。

　　縱向延伸又可分為三種：一是生產(chǎn)型企業(yè)下游渠道化；二是流通型企業(yè)上游自產(chǎn)化；三是流通企業(yè)下游服務(wù)化。

　　轉型是指醫療器械生產(chǎn)型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務(wù)模式的轉變。

　　總之，渠道商的并購、延伸、及轉型將使得渠道環(huán)節逐步走向集中，這是兩票制趨勢下渠道整合的未來(lái)出路。

　　2、分級診療帶來(lái)國產(chǎn)設備的機會(huì )

　　2017年，分級診療改革將會(huì )繼續深入，并在全國各地全面鋪開(kāi)。與我國高端醫療設備市場(chǎng)被外企壟斷的局面不同，廣闊的基層醫療市場(chǎng)，一直是國產(chǎn)品牌縱馬馳騁的疆場(chǎng)，而從政策面上看，國家亦鼓勵與支持基層醫療單位使用優(yōu)秀的國產(chǎn)醫療器械與設備。我們預計隨著(zhù)政策的傾斜與資金投入的側重，國產(chǎn)優(yōu)秀的器械品牌，無(wú)論是有渠道有產(chǎn)品的大品牌還是在技術(shù)上有獨到之處的后起之秀，在基層領(lǐng)域將迎來(lái)爆發(fā)。

　　3、基于器械的第三方服務(wù)方興未艾

　　2016年10月，國家衛計委印發(fā)《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標準和管理規范（試行）的通知》，明確醫學(xué)檢驗實(shí)驗室屬于單獨設置的醫療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由省級衛生計生行政部門(mén)設置審批。進(jìn)而2017年1月國家衛計委頒布的《關(guān)于醫學(xué)影像診斷中心等獨立設置醫療機構基本標準和管理規范解讀》明確醫學(xué)影像、檢驗、血液凈化、病理中心作為獨立醫療機構勢在必行。

　　4、新技術(shù)滲透器械領(lǐng)域

　　篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫療機器人等將帶來(lái)診療的顛覆性革命。

　　目前早篩可分為兩大類(lèi)：遺傳病早篩與腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指產(chǎn)前篩查和通過(guò)基因檢測的方法來(lái)計算得遺傳病的概率；腫瘤早篩是指在有臨床癥狀之前通過(guò)液體活檢、基因測序等手段對腫瘤做早期發(fā)現。這兩者對于提高人口素質(zhì)、提高腫瘤生存率都有著(zhù)重要的意義。

　　人工智能診斷方面，人工智能和醫學(xué)影像的結合是近來(lái)熱門(mén)的關(guān)注點(diǎn)。未來(lái)人工智能診斷的更多病種突破及準確率的提升，將完美契合第三方影像行業(yè)的迅速發(fā)展壯大，使得影像云診斷平臺成為影像診斷的最終解決方案。

　　3D打印醫療器械是另一新興領(lǐng)域。骨科器材類(lèi)的3D打印產(chǎn)業(yè)近幾年已初步投入了使用，技術(shù)的更迭將是器械市場(chǎng)發(fā)展的確定性趨勢。

　　5、精準醫療逐漸由概念走向成熟

　　近日，癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來(lái)結合人工智能診斷等技術(shù)，又將誕生萬(wàn)億級的藍海市場(chǎng)。在技術(shù)上，早篩的發(fā)展主要依賴(lài)于液體活檢，DNA捕獲與擴增等技術(shù)，甲基化及其他靶點(diǎn)的發(fā)現等技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)也需要積累足夠的臨床數據，具備明確的臨床指證，才能逐漸成為早期篩查的金標準。

　　在疾病診斷方面，精準醫療目前應用最多的就是腫瘤的精準用藥及隨診。通過(guò)腫瘤的分子病理學(xué)檢驗，如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細胞測序等技術(shù)，從分子的層面解釋患者的個(gè)性化情況，從而在臨床上制定精準的治療方案與了解預后情況，結合靶向藥物、細胞治療等手段、實(shí)現精準與個(gè)性化的治療。

　　6. 海外投資與并購勢頭持續強勁

　　2016年底以來(lái)，市場(chǎng)上的投資機構及大企業(yè)在醫療器械的投資中，以穩健性為主，重視有銷(xiāo)售利潤，有成熟渠道的穩定型的投資機會(huì )，并開(kāi)始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資，以實(shí)現產(chǎn)品的引入，并與國內的渠道優(yōu)勢互補。由于整體上看醫療器械商業(yè)化的周期快于新藥，我們預計今年投資機構，特別是美元基金，將會(huì )沿襲此趨勢，繼續加大對海外技術(shù)型醫療器械企業(yè)的投資甚至并購；而A股公司并購海外醫療器械企業(yè)也將持續進(jìn)行，海外并購已成為國內企業(yè)引入國外技術(shù)、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。