醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展研討會(huì )在京召開(kāi)

近日國家食品藥品監督管理總局與中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )在京聯(lián)合召開(kāi)醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展研討會(huì )，聚焦醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展動(dòng)態(tài)，研究鼓勵醫療器械創(chuàng )新政策措施。國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)焦紅出席研討會(huì )并講話(huà)。

　　焦紅指出，醫療器械創(chuàng )新體現了創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點(diǎn)。近幾年來(lái)，總局不斷完善醫療器械法規制度，積極推進(jìn)審評審批制度改革，加強對創(chuàng )新產(chǎn)品的政策支持，發(fā)布了《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序》，為創(chuàng )新產(chǎn)品開(kāi)辟了綠色通道。目前正在制定《醫療器械優(yōu)先審批程序》，擬對列入國家重大科技專(zhuān)項或國家重點(diǎn)研發(fā)計劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供優(yōu)先審批通道，這是鼓勵醫療器械創(chuàng )新、以臨床需求為導向的又一重大舉措。

　　焦紅強調，總局高度重視醫療器械技術(shù)支撐能力建設，積極開(kāi)展與學(xué)會(huì )、重點(diǎn)高校和科研機構的合作，搭建學(xué)術(shù)組織、企業(yè)和政府部門(mén)交流的平臺，這次研討會(huì )就是一次有益的探索和嘗試。

　　會(huì )上，中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )理事長(cháng)曹雪濤院士就醫學(xué)科技的發(fā)展與創(chuàng )新作了主旨報告，器械注冊司王者雄司長(cháng)介紹了醫療器械注冊管理工作最新進(jìn)展。胡盛壽院士、顧曉松院士和李衛教授分別圍繞心血管診療器械創(chuàng )新及臨床進(jìn)展、組織工程技術(shù)創(chuàng )新與發(fā)展、醫療器械臨床試驗與評價(jià)三個(gè)議題作了引導發(fā)言，同時(shí)邀請監管人員、臨床專(zhuān)家和企業(yè)代表作為討論嘉賓進(jìn)行研討。

　　生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )的幾十位專(zhuān)家學(xué)者、企業(yè)界代表、總局器械注冊司、器械監管司、標管中心、核查中心、評價(jià)中心、器審中心負責人和有關(guān)人員參加了會(huì )議。

    國家對于醫療器械將會(huì )陸續推出一系列鼓勵創(chuàng )新的政策，該行業(yè)也將迎來(lái)一個(gè)比較大的發(fā)展機遇。沃華將會(huì )把專(zhuān)業(yè)的服務(wù)提供給國內的醫療器械企業(yè)，在醫療器械注冊方面高效解決企業(yè)在國家政策法規方面的疑問(wèn)，助力醫療器械企業(yè)在市場(chǎng)上能取得更好的發(fā)展。