醫療器械國產(chǎn)化將迎來(lái)發(fā)展良機

大醫院醫療器械的國產(chǎn)化喊了很多年，國家衛計委和工信部聯(lián)合助推的政策下發(fā)時(shí)日已久，CFDA對國產(chǎn)器械的特別審批也在2014年推出...但是過(guò)去，醫療器械的國產(chǎn)化并不成氣候，而最關(guān)鍵的購買(mǎi)方——醫院，更是幾乎沒(méi)怎么動(dòng)真格。

　　不過(guò)，這一態(tài)勢正在逐漸扭轉，而未來(lái)5年將成為關(guān)鍵期，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫療器械將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機遇。

　　突破：三甲醫院明確表示優(yōu)先用民族品牌

　　為響應國家政策號召，支持國產(chǎn)品牌醫療設備，創(chuàng )新醫藥健康領(lǐng)域合作模式，5月21日下午，湖北荊州市中心醫院與國產(chǎn)器械龍頭深圳邁瑞醫療、以及人福醫藥荊州有限公司簽訂了一個(gè)全面合作的框架協(xié)議。

　　根據協(xié)議，邁瑞將為荊州市中心醫院提供優(yōu)質(zhì)醫療產(chǎn)品，還與其共建產(chǎn)學(xué)研結合示范基地等。

　　荊州市中心醫院是湖北省首批三甲綜合醫院之一，也是湖北五大地市級區域醫療中心之一。其與邁瑞的合作，也是自衛計委和工信部有關(guān)“大力倡導衛生計生機構使用國產(chǎn)醫療設備，重點(diǎn)推動(dòng)三級甲等醫院應用國產(chǎn)醫療設備”政策精神發(fā)布后，荊州市醫療機構首次與國產(chǎn)品牌醫療器械單位簽訂合作協(xié)議。

　　而之所以先選擇邁瑞合作，荊州市中心醫院院長(cháng)毛精華說(shuō)，是因為——邁瑞是國內實(shí)力最強的醫療器械民族品牌。

　　毛精華還說(shuō)，今后該院還將積極響應國家號召，優(yōu)先選用民族品牌醫療設備。

　　作為三甲大醫院，荊州市中心醫院的公開(kāi)力挺國產(chǎn)，頗為難得。對邁瑞來(lái)說(shuō)，在其搶占三甲醫院市場(chǎng)的征程中，也添上了光輝一筆。

　　定目標：國產(chǎn)大型醫用設備占比40%

　　荊州市中心醫院的選擇雖頗有突破性，但只代表自家。而四川省瀘州市的一個(gè)最新規定，則將影響該市所有醫療機構的選擇。

　　最近，四川省《瀘州市區域衛生規劃（2016-2020）》出臺。這份影響未來(lái)5年的文件明確提出，到2020年，瀘州市醫療機構的國產(chǎn)大型醫用設備所占比重須達到配置總數的40%。

　　 “醫療機構全部配備標準基本品目的設備，70%裝備配置標準推薦品目的設備。大型醫用設備配置更加科學(xué)合理適宜，每百萬(wàn)人口CT配置達到12.5臺、MRI配置達到5.5臺，國產(chǎn)設備所占比重達到配置總數的40%，實(shí)現設備配置與機構功能定位相匹配。所配置的設備必須能夠充分發(fā)揮效用...”

　　相比較于其他一些地方，定位為“川滇黔渝結合部醫療衛生中心”、覆蓋2000多萬(wàn)人的瀘州市，不僅要在醫院提升國產(chǎn)設備占比，還明確規定了40%的較高任務(wù)目標，可以說(shuō)是在動(dòng)真格了。

　　這40%的國產(chǎn)占比目標一旦分解下去，對國產(chǎn)廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，也就是難得的賺錢(qián)機遇。

　　借政策東風(fēng)：縣醫院買(mǎi)下800萬(wàn)的MRI

　　再來(lái)看看福建省光澤縣。6月13日，光澤縣醫院迎來(lái)喜事，一臺價(jià)值約800萬(wàn)的1.5t超導核磁共振安裝調試成功。該院終于有了核磁共振。

　　據悉，光澤縣醫院是在積極對接《福建省縣域醫學(xué)影像中心建設實(shí)施方案》中“應用示范等方式推動(dòng)全省國產(chǎn)大型醫用設備配置”的配套項目，作為省級扶貧開(kāi)發(fā)工作重點(diǎn)縣享受?chē)裔t學(xué)影像設備采購全額80%的資金補助，才配備上了這臺800萬(wàn)的核磁共振。

　　福建省的這個(gè)政策簡(jiǎn)直就是為國產(chǎn)量身定做的，依托政策優(yōu)勢，國貨搶先占據風(fēng)口上的縣醫院市場(chǎng)分分鐘鐘的事兒。

　　新政層出不窮，未來(lái)5年國產(chǎn)要崛起

　　作為政策驅動(dòng)型行業(yè)，今年以來(lái)，助推國產(chǎn)醫療器械替代進(jìn)口的新政層出不窮。與以往相比，也規格更高、更密集、更直接...

　　不管是“十三五”規劃綱要，還是“中國制造”提升計劃等等，都將國產(chǎn)醫療器械的創(chuàng )新研發(fā)、質(zhì)量升級提升到了前所未有的高度——國家戰略的位置；

　　包括習大大在內的國家領(lǐng)導人公開(kāi)為國產(chǎn)醫療器械“站臺”；

　　CFDA改革審評審批制度，走特別通道的國產(chǎn)創(chuàng )新型醫療器械注冊審批在加速，還又新推出了對企業(yè)來(lái)說(shuō)更為省時(shí)省力的優(yōu)先審批政策，3大類(lèi)醫療器械將直接受益； 

　　在醫改試點(diǎn)省湖南、試點(diǎn)城市山東濟南、以及首都北京等的醫改方案中，都提出鼓勵優(yōu)先采用國產(chǎn)設備；

　　黑龍江省出臺的高值耗材網(wǎng)上集采具體方案，已經(jīng)明確提出了，優(yōu)先采用國產(chǎn)...

　　國家衛計委最新出臺的醫院控費目標直接“腰斬”，全國醫療費用增長(cháng)幅度從20%降到2017年底的10%以下。而其控費措施，重點(diǎn)之一就是優(yōu)先采購國產(chǎn)高值耗材...

政策顯然越來(lái)越利好國產(chǎn)，政策驅動(dòng)下，醫療機構的選擇也將被逐漸改變。未來(lái)5年，國產(chǎn)醫療器械很可能真的要崛起了！

沃華將緊跟醫療器械國產(chǎn)化的浪潮，盡力幫助國內醫療器械企業(yè)順利完成注冊，取得國產(chǎn)醫療器械注冊證,配合企業(yè)更好的適應國內醫療器械大環(huán)境的發(fā)展潮流。