我國人工關(guān)節市場(chǎng)增長(cháng)潛力巨大
隨著(zhù)人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍,全球骨科發(fā)發(fā)展動(dòng)力十足,目前全球每年接受人工 關(guān)節手術(shù)的患者超過(guò)60萬(wàn)(有文獻稱(chēng)80萬(wàn)),而且有逐年增多的趨勢。據不完全統計,我國每年的人工關(guān)節置換手術(shù)達20萬(wàn)例左右。面對巨大的需求,人工關(guān) 節市場(chǎng)的規模近十年來(lái)發(fā)展突飛猛進(jìn)。根據獨立市場(chǎng)調研機構GlobalData公司的數據資料,以人工關(guān)節為主導的全球骨科器械市場(chǎng)規模從2003的 177億美元上升至2008年260億美元,5年復合增長(cháng)率為8%,2011年全球骨科市場(chǎng)規模在421億美元(The Orthopedic Industry Annual Report2011)。
我國人工關(guān)節進(jìn)出口近五年一直保持雙位數的增長(cháng)態(tài) 勢。2013年人工關(guān)節進(jìn)出口總額3.49億 美元,同比增長(cháng)17.15%。其中,出口額9124.49萬(wàn)美元,同比降低5.26%;進(jìn)口額2.58億美元,同比增長(cháng)27.85%,雖然貿易逆差 1.67億美元,但同比縮減58.07%。2014年上半年,人工關(guān)節進(jìn)出口額2.09億美元,同比增長(cháng)28.72%。其中,出口4747.07萬(wàn)美元, 同比增長(cháng)15.64%;進(jìn)口1.61億美元,同比增長(cháng)33.15%,貿易逆差1.14億美元,同比縮減42.11%。貿易逆差的縮減從側面反映我國人工關(guān) 節的發(fā)展正在穩步上升。
國內市場(chǎng)中,我國的人工關(guān)節、骨科醫療器械行業(yè)起步于80年代末90年代初,在 2000~至2009年10年間,骨科醫療器械行業(yè)市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)規模都得到了長(cháng)足的發(fā)展,年復合增長(cháng)率超過(guò)18%,經(jīng)過(guò)近15年的持續高速發(fā)展,中國的骨科 醫療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場(chǎng)規模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類(lèi)的骨外科疾病,在關(guān)節、脊柱、創(chuàng )傷醫療器 械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿(mǎn)足臨床的需求,根據China Orthopaedics披露的公開(kāi)信息,2006年中國三大塊骨科材料的市場(chǎng)總規模達到27.2億人民幣,2008年達到40.7億人民幣,2009年 則為49.6億人民幣,近10年來(lái)中國骨科市場(chǎng)的復合增長(cháng)率都超過(guò)16.2%,遠遠高于國際市場(chǎng)9%的增長(cháng)率。
市場(chǎng)中,國產(chǎn)關(guān)節僅占到國內市場(chǎng)份額的35.3%,同時(shí)國產(chǎn)人工關(guān)節附加值大多較低,高端產(chǎn)品還需要依靠進(jìn)口,其價(jià)格往往是國內同類(lèi)產(chǎn)品的2~3倍,他們 以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗及成熟的商業(yè)模式,瓜分了我國、及全球人工關(guān)節市場(chǎng)的絕大部分份額,人工關(guān)節、骨科全球銷(xiāo)售收入的60%來(lái)自源于美國,全球 人工關(guān)節、骨科銷(xiāo)售收入的80%集中在美國、歐洲和日本,而這些地區僅占全球20%的人口。這些銷(xiāo)售又多集中在跨國公司中,這幾大跨國公司的銷(xiāo)售占全球市 場(chǎng)份額的95%(2011年全球人工關(guān)節138億美元的市場(chǎng)被世界上 Zimmer,DePuy,Stryker,Smith&Nephew,Biomet,WrightMedica,AesculapandTornier 八個(gè)大公司所壟斷),大多是美國公司??鐕窘陙?lái)加強收購,在人工關(guān)節市場(chǎng)中的壟斷地位更是堅不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購 Biomet,鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。
出口市場(chǎng):歐洲占絕對優(yōu)勢
根據中國海關(guān)數據顯示,我國人工關(guān)節出口主要以歐洲為首,占有絕對優(yōu)勢,2014年上半年出口金額達4282.05萬(wàn)美元,占總金額的90.2%,同比 增長(cháng)15.64%。其次為北美洲,出口金額205.99萬(wàn)美元,占比4.34%,同比減少1.52%。向其他大洲出口共計259.03萬(wàn)美元,占比小于 10%。
進(jìn)口市場(chǎng):美國占半壁江山
上半年,我國從歐洲和北美洲進(jìn)口人工關(guān)節金額分別為7380.85萬(wàn)和7931.34萬(wàn)美元,分別占總進(jìn)口額的45.7%、49.11%。尤其是北美市場(chǎng),進(jìn)口同比增長(cháng)36.67%。
上半年我國前十進(jìn)口國家地區中,美國、德國、瑞士、愛(ài)爾蘭、英國、中國臺灣、法國、意大利、馬來(lái)西亞、日本為主要進(jìn)口貿易伙伴,其中從美國和德國進(jìn)口的金額分別為7931.34萬(wàn)美元和3646.14萬(wàn)美元,占比分別為49.11%和22.57%。
進(jìn)口人工關(guān)節的省市排名前十主要還是以上海、北京、江蘇、四川、陜西、廣東、湖北、福建和山東。
人工關(guān)節市場(chǎng)行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
(一)規模雖小,潛力巨大。
我國人口基數大、老齡化人口增長(cháng)快、醫療保健的出增持續長(cháng)等是發(fā)展主要的需求因素,同時(shí)高植入率將是有效推動(dòng)人工關(guān)節需求的主要驅動(dòng)力。據 Forst&Sullivan估計,骨植入率方面,美國人工關(guān)節植入率是中國的108倍,預計2020年人我國工關(guān)節的植入率將提高到0.9%。
(二)跨國公司備受三甲醫院青睞,占據國內絕大多數市場(chǎng)。
大型跨國公司人工關(guān)節產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫院,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額處于弱勢地位,我國國產(chǎn)關(guān)節僅占到35.3%的市場(chǎng)份額。外資品牌如 辛迪斯在中國市場(chǎng)上占到24.1%的市場(chǎng)份額。同時(shí),國內的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達國家市場(chǎng),出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品少,仿 制較多,產(chǎn)業(yè)并不集中。
(三)我國人工關(guān)節研發(fā)及專(zhuān)利申請逐步加強并加大對新材料的開(kāi)發(fā)及應用。
國內人工關(guān)節企業(yè)和行業(yè)必須不斷開(kāi)發(fā)有自主知識產(chǎn)權的高技術(shù)含量的新產(chǎn)品,才能在國內保持競爭優(yōu)勢的同時(shí)真正走向國際市場(chǎng),同時(shí)運用專(zhuān)業(yè)機構注重知識產(chǎn) 權的注冊和保護。根據國家知識產(chǎn)權局《可植入人工關(guān)節產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)利申請現狀分析》一文對1985~2014年人工關(guān)節專(zhuān)利申請分析,我國人工關(guān)節領(lǐng)域重要 申請人多為外國企業(yè),國內企業(yè)在申請量前十中占據兩席,分別為重慶潤澤醫藥有限公司和北京愛(ài)康宜誠醫療器械股份有限公司,其中前者申請專(zhuān)利114例主要技 術(shù)集中在髖部關(guān)節和金屬材料類(lèi)關(guān)節、后者申請專(zhuān)利79例,主要技術(shù)領(lǐng)域集中在脊骨關(guān)節及大分子物質(zhì)材料、復合材料為主的關(guān)節材料。兩家企業(yè)根據自身特點(diǎn)選 擇不同領(lǐng)域進(jìn)行發(fā)張,并整體上形成技術(shù)互補,以抗衡國外企業(yè)。此外上海交大的專(zhuān)利申請也較為活躍,申請專(zhuān)利為33例。我國人工關(guān)節產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)應根據國 外企業(yè)技術(shù)發(fā)展特點(diǎn)、專(zhuān)利布局情況,來(lái)確定適合本企業(yè)發(fā)展的研發(fā)策略,以提高自身的競爭力。
中國外科植入物專(zhuān)業(yè) 委員會(huì )聶洪鑫女士指出,未來(lái)5年,隨著(zhù)在外資骨科醫療器械在華設立的工廠(chǎng)規模生產(chǎn)并投放國內市場(chǎng),第二梯隊國內企業(yè)登陸資本市場(chǎng),更多的海外人才回歸并在 新領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,這幾個(gè)因素綜合作用下,人工關(guān)節、骨科產(chǎn)業(yè)體系和規模會(huì )進(jìn)一步完善與提升,真正有核心競爭實(shí)力的新一批中國骨科醫療器械企業(yè)將會(huì ) 涌現,并在國際舞臺尤其是歐美先進(jìn)國家和地區發(fā)揮實(shí)際的影響力。