創(chuàng )新與整合是骨科行業(yè)發(fā)展趨勢

　　近日，由常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園主辦，江蘇省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )和常州醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )聯(lián)合協(xié)辦，CHC醫療咨詢(xún)(峰會(huì )組委會(huì ))承辦的醫療器械骨科、生物材料和傷口管理峰會(huì )。會(huì )議中重要的行業(yè)信息和觀(guān)點(diǎn)如下。

 

　　1、醫療器械市場(chǎng)：全球穩健增長(cháng)、中國高速發(fā)展，骨科及傷口護理占較大份額

　 　全球醫療器械市場(chǎng)，根據Evaluate Medtech的數據， 2011年規模為3250億美元，其中骨科及傷口護理占有較大份額，骨科2011年全球市場(chǎng)規模達302億美元，占醫療器械市場(chǎng)規模的9.3%，傷口護理 全球市場(chǎng)規模約為119億美元，占醫療器械的3.7%。預計2011-2018年，全球醫療器械市場(chǎng)的復合增長(cháng)率約為4.4%，其中骨科和傷口護理子領(lǐng)域 的復合增速分別為3.1%和4.6%。

　　中國的醫療器械市場(chǎng)，受到經(jīng)濟發(fā)展、人口老年化和發(fā)病率提高的拉動(dòng)，再加上國內醫療器械/藥品比 例較成熟市場(chǎng)顯著(zhù)偏低，行業(yè)增速達20%，大大高于全球市場(chǎng)。據普華和順招股說(shuō)明書(shū)數據， 2012年，中國骨科植入物市場(chǎng)的規模達人民幣95.4億元，2008年至2012年的復合年增長(cháng)率為18.2%。未來(lái)五年，該市場(chǎng)預期將繼續以 18.1%的復合年增長(cháng)率。生物醫學(xué)材料行業(yè)以15-20%的速度增長(cháng)。

 

　　2、中國骨科行業(yè)：創(chuàng )傷規模最大，關(guān)節增速最快

　 　2012年國內骨科市場(chǎng)中，關(guān)節類(lèi)市場(chǎng)規模28億元，脊柱相關(guān)器械18億元，創(chuàng )傷35億元，運動(dòng)醫學(xué)及神經(jīng)外科類(lèi)18億元，市場(chǎng)份額占比分別是創(chuàng )傷 34%，關(guān)節28%，脊柱20%，其他18%。在國產(chǎn)化率方面，關(guān)節最低為30%，脊柱約40%，創(chuàng )傷約70%。預計創(chuàng )傷、脊柱和關(guān)節的 2012-2017年復合增長(cháng)率分別為15.8%、19.8%和22.1%。

 

　　3、未滿(mǎn)足的臨床需求推動(dòng)骨科產(chǎn)品創(chuàng )新，數字化骨科是未來(lái)發(fā)展趨。

　 　醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新多來(lái)自于臨床需求，企業(yè)通過(guò)與臨床緊密結合轉化為產(chǎn)品創(chuàng )新。未來(lái)骨科行業(yè)的發(fā)展一方面來(lái)自于新材料，另一方面來(lái)自于智能生產(chǎn)。隨著(zhù)技術(shù) 進(jìn)步，未來(lái)5年內將出現變革性的材料技術(shù);基于大量累積的臨床數據庫以及數字化生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，未來(lái)3D數字化骨科將會(huì )高速發(fā)展，以滿(mǎn)足臨床個(gè)性化、精準 化、微創(chuàng )化、遠程化的需求。數字化骨科的應用包括：臨床的骨科數字解剖(三維重建)、手術(shù)規劃的骨骼模型及仿真手術(shù)、用于精準手術(shù)的三維打印導板、制作個(gè) 性化植入物和骨科遠程手術(shù)機器人等等。隨著(zhù)行業(yè)技術(shù)水平不斷發(fā)展成熟，政策也將逐漸放開(kāi)并制定相應監管規則。

 

　　4、創(chuàng )新、整合是本土骨科中小企業(yè)發(fā)展之路。

　 　近年來(lái)骨科行業(yè)內并購不斷發(fā)生，外資公司基于對國內中端市場(chǎng)的看好，收購本土骨科龍頭創(chuàng )生和康輝，并加強了研發(fā)和生產(chǎn)能力的本地化。同時(shí)，由于各省器械 集中采購的施行，大公司的優(yōu)勢進(jìn)一步加大。骨科行業(yè)內中小企業(yè)需要轉型創(chuàng )新或者被并購整合來(lái)提高整體競爭力。資本方特別是上市公司將在未來(lái)整合中發(fā)揮巨大 的主導作用。國外骨科行業(yè)的成熟模式就是大企業(yè)擅長(cháng)生產(chǎn)及商業(yè)化，而中小企業(yè)則是創(chuàng )新研發(fā)的主力軍。我國骨科小企業(yè)也當走創(chuàng )新、差異化發(fā)展之路，短期生產(chǎn) 代工也是盈利模式之一。

 

　　5、生物材料行業(yè)：研發(fā)方向從功能替代到組織與內臟再生。

　 　生物醫用材料是一類(lèi)用于診斷、治療、修復或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高科技材料。未來(lái)發(fā)展趨勢是從結構替代到功能替代，再到組織與內臟再 生，逐漸發(fā)展出了活性生物可吸收材料。目前上市產(chǎn)品主要有透明質(zhì)酸、口腔修復膜、組織皮膚修復膜，大多公司正在研發(fā)的方向是人工骨、人工皮膚、人工血管、 人工角膜、人工神經(jīng)導管、人工臟器等。

 

　　6、傷口管理行業(yè)：生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、水凝膠未來(lái)快速增長(cháng)。

　 　全球傷口管理行業(yè)2012年市場(chǎng)規模139億美元，預計2012-2020年復合增長(cháng)率5%。增長(cháng)最快的細分行業(yè)包括生物工程皮膚及替代物、海藻敷料、 水凝膠等，預計2012-2020年復合增長(cháng)率分別高達13%、9%、11%。行業(yè)研發(fā)方向是以創(chuàng )傷預防、護理、治療、修復為主線(xiàn)，開(kāi)發(fā)出由淺至深系列產(chǎn) 品。根據創(chuàng )面愈合三階段清創(chuàng )期、肉芽期、上皮形成期，形成治愈傷口各個(gè)時(shí)期的全系列創(chuàng )傷護理產(chǎn)品。從護理向修復發(fā)展，開(kāi)發(fā)系列具有創(chuàng )傷修復再生的生物仿生 材料。