數字化醫療影像診斷器械的發(fā)展態(tài)勢分析
1895年，X線(xiàn)的發(fā)現為放射學(xué)奠定了發(fā)展基礎，隨著(zhù)各種新型成像技術(shù)的不斷改進(jìn)，放射學(xué)由單純的 X線(xiàn)成像發(fā)展到包括CT、MRI、超聲、核醫學(xué)、CR、DR等各種數字化成像技術(shù)的現代影像學(xué)階段。到 21世紀，醫學(xué)影像設備進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的新時(shí)代，更高的分辨率、更快的掃描速度、多功能的集成、多種影像設備的融合已成為醫療影像技術(shù)發(fā)展的基本趨勢。
一、 醫療影像代表性技術(shù)產(chǎn)品
目前，較為常用的醫療影像診斷技術(shù)主要有以下四種：
A、X光成像（X-ray Imaging）
B、核磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）
C、核醫學(xué)影像（Nuclear Medical Imaging，NMI）
D、超聲成像（Ultrasonography，USG）
二、 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
從全球產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模來(lái)看，隨著(zhù)人們越來(lái)越重視對慢性疾病的預防，全球影像診斷設備市場(chǎng)規模不斷擴大。2012年全球醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額達 3490億美元，其中影像診斷產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額達361億美元，以 10.3%的市場(chǎng)份額位居全球醫療器械市場(chǎng)第3位。預計2018年，全球影像診斷設備市場(chǎng)份額將以年均3.8%的速度增長(cháng)，市場(chǎng)銷(xiāo)售將達到 451億元，而不同細分領(lǐng)域復合增長(cháng)率約為 15%-40%。
從全球醫療影像企業(yè)分布情況來(lái)看，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，全球十大醫療影像公司占據了 92%的全球市場(chǎng)份額，其中前三位依次為：西門(mén)子（Siemens）、通用電氣（General Electric）、飛利浦（Philips）。根據 Evaluate MedTech2預測，2018年西門(mén)子將繼續穩坐全球影像診斷公司的“頭號交椅”，銷(xiāo)售額上升至129億美元，占領(lǐng)全球28.7%的市場(chǎng)份額。通用電氣 將縮小與西門(mén)子之間的差距，預計年增長(cháng)率 5%。
從未來(lái)市場(chǎng)需求來(lái)看，隨著(zhù)人口老齡化、生活方式改變以及環(huán)境引發(fā)的安全性問(wèn)題，慢性病 的發(fā)病率在全球范圍內逐年上升，這些因素都將加大人們對數字醫療影像診斷器械的剛性需求。以上海為例，癌癥已發(fā)展成為居心腦血管疾病后的第二位死因。過(guò)去 三十多年的上海癌癥監測數據 3研究表明，上海的癌癥發(fā)病、死亡和現患均居我國較高水平，并呈繼續上升的態(tài)勢。因此，先進(jìn)的醫療設備和高效的臨床解決方案已成為患者和醫療機構最為迫切 的需求。
三、產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢
醫學(xué)影像技術(shù)是高新技術(shù)與醫學(xué)的結合，近年來(lái)，美、歐、日等發(fā)達國家和地區在醫療影像診斷產(chǎn)業(yè)加強戰略布局，旨在帶動(dòng)多種醫學(xué)影像設備向小型化、專(zhuān)門(mén)化、高分辨率和快速化方向發(fā)展。目前，數字醫療影像技術(shù)的發(fā)展主要有如下幾大趨勢：
1、由組織器官影像向分子影像發(fā)展?，F代醫學(xué)影像設備的發(fā)展將由最開(kāi)始的形態(tài)學(xué)分析發(fā)展到攜帶有人體生理機能的綜合分析。通過(guò)發(fā)展新的工具、試劑及方 法，探查疾病發(fā)展過(guò)程中細胞和分子水平的異常。這將會(huì )為探索疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉歸，評價(jià)藥物的療效以及分子水平治療開(kāi)啟嶄新的天地。同時(shí)，由于造影劑是 影像診斷檢查和介入治療時(shí)所必需的藥品，未來(lái)針對特定基因表達、特定代謝過(guò)程、特殊生理功能的多種新型造影劑也將逐步問(wèn)世。
2、小型化 和網(wǎng)絡(luò )化。新技術(shù)的發(fā)展使醫學(xué)影像設備向床邊診斷轉變，小型、簡(jiǎn)便的床邊化儀器將越來(lái)越多地投入應用，這將對重癥監護、家庭醫療、預防保健等提供快速、準 確、可靠的信息，提高醫生對病人診斷的及時(shí)性和針對性。同時(shí)，網(wǎng)絡(luò )化也將加快成像過(guò)程、縮短診斷時(shí)間，有利于圖像的保存和傳輸。通過(guò)影像網(wǎng)絡(luò )化實(shí)現現代醫 學(xué)影像學(xué)的基本理念，達到人力資源、物質(zhì)資源和智力資源的高度統一和共享。
3、多態(tài)融合技術(shù)使診斷、治療一體化。醫學(xué)圖像所提供的信息 可分為解剖結構圖像（如：CT、MRI、B超等）和功能圖像（如：SPECT、PET 等）。由于成像原理不同所造成圖像信息的局限性，使得單獨使用某一類(lèi)圖像的效果并不理想。因此，通過(guò)研制新的圖像融合設備和新的影像處理方法，將成為計算 機手術(shù)仿真或治療計劃中的重要方向。同時(shí)，包含兩種以上影像學(xué)技術(shù)的新型醫學(xué)影像學(xué)設備（如：CT與 X線(xiàn)血管造影機）將更受歡迎，診斷與治療一體化將使多種疾病的診斷更及時(shí)、準確，治療效果更佳。
4、3D打印輔助醫學(xué)影像。隨著(zhù)3D打 印技術(shù)與醫學(xué)影像建模、仿真技術(shù)的不斷結合，3D打印技術(shù)在醫療衛生行業(yè)領(lǐng)域展現出廣泛的應用前景。通過(guò)將 X線(xiàn)、CT機及 MRI獲得的 DICOM數據轉換成三維打印機的數據，快速準確制成醫療模型，在進(jìn)行復雜手術(shù)前通過(guò)醫療模型模擬手術(shù)，使得醫生能夠充分做好手術(shù)前的規劃和方案設計，提 高手術(shù)成功率。目前，重慶大坪醫院肺外科開(kāi)展了世界首例3D CT引導電視胸腔鏡下肺毛玻璃樣變切除術(shù)，實(shí)際效果表明，將3D打印技術(shù)應用于手術(shù)現場(chǎng)明顯提高了手術(shù)的準確度。
四、 我國醫療影像診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀及建議
目前，我國醫療器械市場(chǎng)規模維持高速增長(cháng)，將成為繼美日兩國之后的世界第三大市場(chǎng)。預計市場(chǎng)總規模將按 19.8%復合年增長(cháng)率，由2012年2，420億元增加至2017年5，970億元。其中，醫學(xué)影像診斷設備在我國醫療器械細分市場(chǎng)中規模最大，占據 38%的份額。
從國內整體產(chǎn)業(yè)情況來(lái)看，主要呈現四大態(tài)勢：
一是跨國企業(yè)占據75%以上的市場(chǎng)份額，德國西門(mén)子、美國 GE和荷蘭飛利浦三駕馬車(chē)則占據了我國主要市場(chǎng)份額。在中高端市場(chǎng)，這些企業(yè)的份額甚至超過(guò)80%。
二是本土企業(yè)產(chǎn)品多集中于中低端設備，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破難度不小。
三是研發(fā)主體多分布于東南沿海地區，以上海為中心的長(cháng)江三角地區中小企業(yè)活躍、產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，以無(wú)錫（醫用超聲）、南京（微波、射頻腫瘤熱療）、寧波（MRI）為代表的地區實(shí)力突出。
四是上海在影像診斷領(lǐng)域脫穎而出，涌現出了聯(lián)影、上海醫療器械、美時(shí)醫療等多家影像診斷醫療器械企業(yè)。
基于上述分析，建議國內數字醫療影像企業(yè)要突破“三高”。在以下幾個(gè)方面加強研發(fā)布局，加大關(guān)鍵技術(shù)突破力度：
1、高分辨率高分辨率幾乎是所有醫療影像設備的共性需求，若能夠偵測到人體更深、更細的組織，就能更早發(fā)現問(wèn)題。超聲設備早前較多的是 24通道、32通道，現在即將推出256通道；CT從單層提高到 16層，并將持續提高，通過(guò)改善圖像質(zhì)量及組織類(lèi)型辨別，以提高論斷與掃描的靈活性、掃描組織或器官的空間容積。
2、高集成度加快對醫學(xué)影像中定量診斷、分子影像、紅外成像等技術(shù)與介入治療的相互融合，以促進(jìn)新型成像技術(shù)和圖像處理方法的改進(jìn)和創(chuàng )新。同時(shí)，加強3D打印技術(shù)與醫學(xué)影像輔助分析的不斷結合，對相關(guān)前沿技術(shù)進(jìn)行布局，搶占技術(shù)高地。
3、高端化 通過(guò)加強圖像通信、影像采集、激光掃描系統等方面的研究，進(jìn)一步開(kāi)展對高頻化、數字化技術(shù)的應用研發(fā)。鼓勵企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)，大力發(fā)展以聯(lián)影為代表的國內高端設備生產(chǎn)企業(yè)，加速高端醫療影像設備國產(chǎn)化進(jìn)程。
