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心血管疾病診療器械有望快速增長(cháng)
近日,科技部社會(huì )發(fā)展科技司組織有關(guān)專(zhuān)家對“十二五”國家科技支撐計劃“心血管疾病診療器械及血液凈化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)”項目進(jìn)行了可行性論證,專(zhuān)家組聽(tīng)取了項目可行性匯報,審閱有關(guān)材料后,經(jīng)認真質(zhì)詢(xún)和討論,一致同意該項目通過(guò)可行性論證,建議盡快啟動(dòng)實(shí)施。
該項目針對我國心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品主要依賴(lài)進(jìn)口的嚴峻問(wèn)題,以當前心血管診療器械領(lǐng)域亟需突破的新型生物心臟瓣膜系統、動(dòng)物源帶瓣管道及補片、 心血管介入診療導管、軸流輔助循環(huán)血泵、植入式雙腔心臟起搏器、新型心臟電三維標測和灌注射頻消融系統等創(chuàng )新產(chǎn)品;血液凈化產(chǎn)品領(lǐng)域亟需突破的高可靠性血 液透析機、高性能血液透析器、高性能小型自動(dòng)化腹膜透析機等產(chǎn)品為攻關(guān)重點(diǎn),預期開(kāi)發(fā)重點(diǎn)產(chǎn)品或系統12種以上,完成15項醫療器械注冊證的申報,填補國內空白3項,產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率平均達到85%以上。該項目由醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟組織實(shí)施,課題實(shí)施全部以企業(yè)為主體,并采取臨床評價(jià)與產(chǎn)品研 發(fā)相結合的方式組織,委托相關(guān)國家臨床醫學(xué)研究中心開(kāi)展專(zhuān)業(yè)化評價(jià)。
心血管疾病是我國高死亡率、高致殘率、高醫療風(fēng)險和高醫療費用的第一大慢性疾病。據WHO的最新數據顯示,中國從2006年到2015年的10年間,心臟病、卒中和糖尿病將對中國的國民收入造成39060億人民幣的損失。中國慢性腎病的發(fā)病率大約為10%,其中相當一部分人最終會(huì )發(fā)展成為需要血液透析的嚴 重腎病,每年約200萬(wàn)人需要血液透析,但由于產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口,費用昂貴,只有20萬(wàn)人實(shí)際接受了血液透析。本項目針對腎臟病和心血管疾病診療的緊迫需求, 研發(fā)性能可靠、價(jià)格低廉的國產(chǎn)心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品,將大幅提升兩大疾病領(lǐng)域專(zhuān)科醫療器械自主創(chuàng )新能力,打破相關(guān)產(chǎn)品長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口的局面,為我國群眾的基礎診療提供基礎裝備保障,預計每年為國家節約采購費用10億元以上;同時(shí),本項目將促進(jìn)一批創(chuàng )新型企業(yè)和相關(guān)戰略性新興產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,預計新增產(chǎn)值數十億元,產(chǎn)生巨大社會(huì )經(jīng)濟效益。
該項目針對我國心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品主要依賴(lài)進(jìn)口的嚴峻問(wèn)題,以當前心血管診療器械領(lǐng)域亟需突破的新型生物心臟瓣膜系統、動(dòng)物源帶瓣管道及補片、 心血管介入診療導管、軸流輔助循環(huán)血泵、植入式雙腔心臟起搏器、新型心臟電三維標測和灌注射頻消融系統等創(chuàng )新產(chǎn)品;血液凈化產(chǎn)品領(lǐng)域亟需突破的高可靠性血 液透析機、高性能血液透析器、高性能小型自動(dòng)化腹膜透析機等產(chǎn)品為攻關(guān)重點(diǎn),預期開(kāi)發(fā)重點(diǎn)產(chǎn)品或系統12種以上,完成15項醫療器械注冊證的申報,填補國內空白3項,產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率平均達到85%以上。該項目由醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟組織實(shí)施,課題實(shí)施全部以企業(yè)為主體,并采取臨床評價(jià)與產(chǎn)品研 發(fā)相結合的方式組織,委托相關(guān)國家臨床醫學(xué)研究中心開(kāi)展專(zhuān)業(yè)化評價(jià)。
心血管疾病是我國高死亡率、高致殘率、高醫療風(fēng)險和高醫療費用的第一大慢性疾病。據WHO的最新數據顯示,中國從2006年到2015年的10年間,心臟病、卒中和糖尿病將對中國的國民收入造成39060億人民幣的損失。中國慢性腎病的發(fā)病率大約為10%,其中相當一部分人最終會(huì )發(fā)展成為需要血液透析的嚴 重腎病,每年約200萬(wàn)人需要血液透析,但由于產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口,費用昂貴,只有20萬(wàn)人實(shí)際接受了血液透析。本項目針對腎臟病和心血管疾病診療的緊迫需求, 研發(fā)性能可靠、價(jià)格低廉的國產(chǎn)心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品,將大幅提升兩大疾病領(lǐng)域專(zhuān)科醫療器械自主創(chuàng )新能力,打破相關(guān)產(chǎn)品長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口的局面,為我國群眾的基礎診療提供基礎裝備保障,預計每年為國家節約采購費用10億元以上;同時(shí),本項目將促進(jìn)一批創(chuàng )新型企業(yè)和相關(guān)戰略性新興產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,預計新增產(chǎn)值數十億元,產(chǎn)生巨大社會(huì )經(jīng)濟效益。