這些年里程碑式的醫療器械

過(guò)去10年，世界各國醫療器械廠(chǎng)商不斷加大創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)力度，并先后開(kāi)發(fā)上市了無(wú)數種別具一格的創(chuàng )新醫療器械新產(chǎn)品，從而大大推動(dòng)了國際醫療器械市場(chǎng)的繁榮和發(fā)展。
　　
　　1.微粉氣霧器
　　在臨床醫學(xué)上，哮喘病、慢性阻塞性肺病、運動(dòng)員肌肉/軟組織受傷、燒傷以及其它各種用途等都會(huì )使用氣霧劑進(jìn)行治療。據估計，全球每年銷(xiāo)售約數十億支各種氣霧劑產(chǎn)品。過(guò)去10年里氣霧器生產(chǎn)技術(shù)已發(fā)生了革命性變化，一直壟斷國際市場(chǎng)的液體型氣霧器（即裝有藥液的氣霧器）已被療效更好的微粉氣霧器所取代，成為多種肺部疾病的新型治療器，被業(yè)內專(zhuān)家評為過(guò)去10年最具創(chuàng )新意義的醫療器械新產(chǎn)品。
　　
　　2.人工心臟
　　全球每年均有不少人死于心臟病發(fā)作（尤其嚴重心力衰竭），且由于各國可供移植的心臟來(lái)源太少，不少心臟病人在等候心臟移植的漫長(cháng)過(guò)程中死去。2011年美國一家公司率先開(kāi)發(fā)出全球第一只可供實(shí)用的人工心臟，并順利安裝到一名因嚴重心衰而奄奄一息的心臟病人胸腔里，此人已存活了2年之久，現在仍活著(zhù)。人工心臟的問(wèn)世堪稱(chēng)為醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品之典型。
　　
　　3.人工智能機械手臂
　　全球每年都有成千上萬(wàn)的人因車(chē)禍、工傷或其它各種事故而失去肢體。美國麻省理工學(xué)院與美國科學(xué)院人工智能控制研究所攜手合作，在2011年完成了世界上第一只可通過(guò)大腦意識控制的智能型機械臂，并經(jīng)FDA批準后將其安裝在一名因腫瘤而截肢的女病人的肩部。人工智能機械臂的發(fā)明為最了不起的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品之一。
　　
　　4.高仿真義齒3D打印機
　　義齒是世界上銷(xiāo)量最大的牙科材料之一。由于目前使用中的義齒均使用齒模法，利用其制成的義齒與真牙畢竟有一些差異，許多人在安裝義齒后咀嚼時(shí)會(huì )感到很不舒服。美國一家公司在2011年開(kāi)發(fā)出一種利用激光技術(shù)和計算機技術(shù)相結合的CAD/CAM“高仿真義齒3D打印機”新產(chǎn)品，被稱(chēng)為牙醫界的一大“里程碑式”創(chuàng )新產(chǎn)品。
　　
　　5.可吞服膠囊型內窺鏡
　　以色列一家公司在10年前率先在世界上開(kāi)發(fā)出“可吞服內窺鏡”（即膠囊型內窺鏡），其體積比一粒膠囊略大，用溫水將其一起吞服后，該內窺鏡即開(kāi)始工作并將拍攝照片及時(shí)傳回至醫生電腦里，醫生可根據膠囊內窺鏡發(fā)回的照片判斷病人腸道里的息肉或其它危險病灶等，從而可大大降低腸癌危險，但早期開(kāi)發(fā)的膠囊型內窺鏡每秒拍攝照片數量少，且無(wú)法拍攝到小腸段的清晰照片，而不久前開(kāi)發(fā)上市的第二代膠囊型內窺鏡則大大提高了每秒拍攝照片的數量，并可清晰拍攝小腸內的病變情況，從而大大提高了內窺鏡的拍攝質(zhì)量?？赏谭雀Q鏡堪稱(chēng)為內窺鏡技術(shù)一大“里程碑式”新產(chǎn)品。

　　6.植入式血管支架

　　90年代初美國一家公司率先開(kāi)發(fā)出可植入血管支架新產(chǎn)品（即第一代血管支架），從而拯救了無(wú)數心血管?chē)乐囟氯∪说纳?。但最早生產(chǎn)血管支架產(chǎn)品在植入血管后很容易發(fā)生再堵塞。最新開(kāi)發(fā)的血管支架為藥物涂膜式支架新產(chǎn)品，由于這類(lèi)產(chǎn)品能在血管內緩緩釋放出藥物（如紫杉醇和雷帕霉素等）并防止血管內膜細胞的增生，故可有效預防血管再堵塞。據估計，全球已有上千萬(wàn)病人植入了血管支架。植入式血管支架也是21世紀最偉大醫療器械新產(chǎn)品之一。

 

　　國外先進(jìn)醫療器械在國內的市場(chǎng)很大，國內企業(yè)可以引進(jìn)國外醫療器械從而占領(lǐng)市場(chǎng)，沃華醫療器械注冊可代為辦理境外醫療器械注冊，讓產(chǎn)品順利進(jìn)入國內。