化妝品如果想在美國和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售，都應該符合美國聯(lián)邦化妝品法規或歐盟化妝品指令，即GMPC，GMPC全稱(chēng)為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products（化妝品良好生產(chǎn)規范），可分為GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標，分別由美國FDA，歐盟委員會(huì )和東盟委員會(huì )監管。

　　ISO22716是針對歐盟最新法規(EC)NO 1223/2009面向歐洲市場(chǎng)可以做的認證，符合該協(xié)調標準即符合歐盟化妝品法規，在2013年7月11日后，化妝品出口歐盟必須進(jìn)行該認證。

　　GMPC與ISO22716的主要區別在于：GMPC不是強制性標準，是一個(gè)鼓勵實(shí)施的指引，而ISO22716是化妝品進(jìn)入歐盟的強制性要求。

　　沃華可提供化妝品GMPC認證與ISO22716咨詢(xún)，資深工程師解讀法規，熱線(xiàn)：021-5108-8618

　　實(shí)際上GMPC與ISO22716的內容大同小異，包含質(zhì)量體系、 采購、 生產(chǎn)、 分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理等五個(gè)部分，主要內容包括：

　　1.人員
　　只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個(gè)人衛生狀況和習慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛生培訓。
　　2.廠(chǎng)房設施
　　無(wú)論是車(chē)間的設計、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線(xiàn)的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。
　　3.衛生控制
　　嚴格日常車(chē)間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計劃，廠(chǎng)區內不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。
　　4.設備
　　工廠(chǎng)的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
　　5.加工控制
　　化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內審。
　　6.產(chǎn)品回收
　　所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。