產(chǎn)品配方表
1、請至少提供原料的INCI名稱(chēng)、各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的,所有原料百分含量之和應為100%;
2、復配原料必須以復配形式申報,并應標明各組分在其中的含量(以百分比計);特殊情況,如含結晶水、原料存在不同的分子式或結構式等應加以說(shuō)明;
3、凡在產(chǎn)品配方中使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的,應在產(chǎn)品配方中標明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡(jiǎn)稱(chēng)CAS號);
4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類(lèi)),或存在于同一不可拆分包裝內的不同配方內容物組合而成的產(chǎn)品,應將各部分配方分別列出;
產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
(一)顏色、氣味、性狀等感官指標;
(二)微生物指標(不需檢測的除外)、衛生化學(xué)指標;
(三)燙發(fā)類(lèi)、脫毛類(lèi)、祛斑類(lèi)產(chǎn)品以及宣稱(chēng)含α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應當有pH值指標(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類(lèi)、蠟基類(lèi)除外)及其檢測方法;
(四)進(jìn)口產(chǎn)品,應提交在原產(chǎn)國執行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)。原產(chǎn)國執行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條(一)、(二)、(三)項內容的,應同時(shí)提交含相應指標的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料;
(五)申請人應提交產(chǎn)品符合《化妝品衛生規范》要求的承諾。
授權書(shū)
?必須含授權雙方的公司名稱(chēng)及地址(授權方的名稱(chēng)地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致;被授權方名稱(chēng)地址信息必須同營(yíng)業(yè)執照上相一致)
?授權雙方簽字,蓋章(企業(yè)公章),公章上的名稱(chēng)須分別符合公司名稱(chēng)的要求
授權書(shū)分別簽字蓋章的日期
自由銷(xiāo)售證明
(一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區)政府主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì )出具。無(wú)法提交文件原件的,可提交復印件,復印件應經(jīng)出具機構或我國使(領(lǐng))館確認;
(二)應載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的機構名稱(chēng)并有機構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期;
(三)所載明的產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應與所申報的內容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報的內容不一致時(shí),應由申請人出具證明文件予以說(shuō)明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件;
(四)生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件如為外文,應譯為規范的中文,中文譯文應由中國公證機關(guān)公證。
風(fēng)險物質(zhì)評估文件
(一)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的來(lái)源。
(二)可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)概述,包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。
(三)化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含量及其相應的檢測方法,并提供相應資料。
(四)國內外法規或文獻中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡(jiǎn)要綜述。
(五)毒理學(xué)相關(guān)資料:
1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡(jiǎn)述,至少包括是否被國際癌癥研究機構(IARC)納入致癌物。
2.參照現行《化妝品衛生規范》毒理學(xué)試驗方法總則的要求,提供相應的毒理學(xué)資料摘要。
(六)配方中含有植物來(lái)源原料的,對于僅經(jīng)機械加工后直接使用的植物原料,應當說(shuō)明可能含有農藥殘留的情況;對于除機械加工外,需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來(lái)源原料,必要時(shí),也應說(shuō)明可能含有農藥殘留的情況。
(七)在現有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施。
上述風(fēng)險評估的相關(guān)參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學(xué)文獻資料,其中包括國內外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內容。
瘋牛病承諾書(shū)
化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)
生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
1、請簡(jiǎn)述工藝流程及步驟;
2、請標明工藝條件,如溫度、均質(zhì)時(shí)間等;
3、該工藝流程中,應包含化妝品配方中所有原料;
產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據
請簡(jiǎn)述產(chǎn)品中/英文名稱(chēng)的命名依據,若名稱(chēng)中含有成分名,請指明是配方中哪個(gè)成分,若名稱(chēng)中含有字母或數字,請解釋其具體含義(通俗易懂的字母除外,如“維生素C”中的“C”)
其它有助于申報的資料
根據不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會(huì )有不同
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