中華人民共和國國家食品藥品監督管理局對進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行申報審核制度。進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑 證》、國產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛生許可批件》（均簡(jiǎn)稱(chēng)《批件》），未領(lǐng)取《批件》的進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品不得在中國大陸 市場(chǎng)上銷(xiāo)售。國家將對未領(lǐng)取《批件》而在中國市場(chǎng)上銷(xiāo)售的國產(chǎn)特殊用途及進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。

　　所有進(jìn)口化妝品（特殊及非特殊）銷(xiāo)售前必須經(jīng)中國國家衛生部備案批準（具體主管部門(mén)：國家食品藥品監督管理局食品許可。

　　注冊申報所需資料
　?。?） 進(jìn)口化妝品衛生許可申請表
　?。?） 產(chǎn)品配方
　?。?） 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）
　?。?） 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖
　?。?） 產(chǎn)品質(zhì)量標準（企業(yè)標準）
　?。?） 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
　?。?） 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標簽）
　?。?） 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
　?。?） 受委托申報單位應提交委托申報的委托書(shū)
　?。?0） 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件
　?。?1） 來(lái)自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區的產(chǎn)品，應按要求提供官方檢疫證書(shū)；
　?。?2）可能有助于評審的其它資料
　　另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。

　　2010年4月之后申報進(jìn)口化妝品注冊需提交哪些資料及要求：

　　 1、申請進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：
　?。ㄒ唬┻M(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請表；
　?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品配方；
　?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
　?。┊a(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專(zhuān)為中國市場(chǎng)設計包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
　?。ㄆ撸┙?jīng)國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關(guān)資料；
　?。ò耍┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
　?。ň牛┥暾堄l(fā)、健美、美乳類(lèi)產(chǎn)品的，應提交功效成份及其使用依據的科學(xué)文獻資料；
　?。ㄊ┮呀?jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書(shū)復印件及行政許可在華申報責任單位營(yíng)業(yè)執照復印件并加蓋公章；
　?。ㄊ唬┗瘖y品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；
　?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件；
　?。ㄊ┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
　　另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
　　2、申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：
　?。ㄒ唬┻M(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表；
　?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品配方；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專(zhuān)為中國市場(chǎng)設計包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
　?。┙?jīng)國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關(guān)資料；
　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料；
　?。ò耍┮呀?jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書(shū)復印件及行政許可在華申報責任單位營(yíng)業(yè)執照復印件并加蓋公章；
　?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；
　?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件；
　?。ㄊ唬┛赡苡兄趥浒傅钠渌Y料。
　　另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
　　3、　申請化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料：
　?。ㄒ唬┗瘖y品新原料行政許可申請表；
　?。ǘ┭兄茍蟾?br /> 　　1）原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料；
　　2）原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結構、分子式、分子量；
　　3）原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。
　?。ㄈ┥a(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；
　?。ㄋ模┰腺|(zhì)量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制等；
　?。ㄎ澹┒纠韺W(xué)安全性評價(jià)資料，包括原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
　?。┐砩陥蟮?，應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書(shū)復印件及行政許可在華申報　　責任單位營(yíng)業(yè)執照復印件并加蓋公章；
　?。ㄆ撸┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
　　另附送審樣品1件。
　　4、申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：
　?。ㄒ唬﹪a(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表；
　?。ǘ┊a(chǎn)品名稱(chēng)命名依據；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
　?。ㄎ澹┙?jīng)國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關(guān)資料；
　?。┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
　?。ㄆ撸┦〖壥称匪幤繁O督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛生條件審核意見(jiàn)；
　?。ò耍┥暾堄l(fā)、健美、美乳類(lèi)產(chǎn)品的，應提交功效成份及其使用依據的科學(xué)文獻資料；
　?。ň牛┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
　　另附省級食品藥品監督管理部門(mén)封樣并未啟封的樣品1件。
　　5、以上申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：
　?。ㄒ唬┦状紊暾執厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；

　?。ǘ┥暾垈浒?、延續、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；
　?。ㄈ┏龣z驗報告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；
　?。ㄋ模┦褂肁4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊；
　?。ㄎ澹┦褂弥袊ǘㄓ嬃繂挝?；
　?。┥陥髢热輵暾?、清楚，同一項目的填寫(xiě)應當一致；
　?。ㄆ撸┧型馕模ň惩獾刂?、網(wǎng)址、注冊商標、專(zhuān)利名稱(chēng)、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前；
　?。ò耍┊a(chǎn)品配方應提交文字版和電子版；
　?。ň牛┪淖职媾c電子版的填寫(xiě)內容應當一致。